南京招聘

职位描述：
1、负责确保生产按照批记录、标准操作规程、清洁操作规程执行。
2、负责确保生产过程、中间体及物料使用经过必要的检查。
3、负责确保车间生产设施、环境卫生、人员卫生的情况。
4、负责确保车间批生产记录是否及时、完整。
5、负责确保车间生产过程中的偏差、变更、CAPA的发起，并且参与调查。
6、负责车间相关验证的起草及实施，按照验证计划追踪验证的完成情况；
7、根据批准的方案组织实施厂房、公用设施和设备、工艺、培养基模拟灌装、清洁的验证；
8、对本部门统计的生产数据的正确性负责。
9、负责审计准备工作及审计后整改工作落实。
10、负责确保车间生产人员的都是经过培训并且合格。
11、负责车间相关的标准操作规程的制定，符合实际生产的同时，符合GMP要求。
12、负责确保生产出现异常情况，及时向车间主任汇报。
岗位要求：
1、大学本科及以上学历，药学及相关专业。
2、2年以上制药生产相关工作经验。
3、熟悉GMP、FDA知识。
4、具有较强的思维逻辑能力、语言组织能力、沟通能力。 举报 分享

南京健友生化制药股份有限公司诚聘