南京招聘

职位描述：
岗位职责：
1.协助QC主管及质量部分阶段建立高标准的符合现行版中国GMP和欧盟/美国GMP要求以及相关药典要求的QC实验室（理化分析、蛋白质分析、微生物）及相关标准操作规程。
2.协助QC主管及质量部完成新建GMP生产基地的原辅料，中控样品，最终产品，留样样品和稳定性研究样品等的测试和放行任务。
3.协助建立和维护QC测试规程和原辅料，中控样品和终产品的质量标准，确保所有测试严格遵守法规，公司SOPs，产品质量标准要求。
4.参与可能的官方审计/检查，回答质量控制相关问题并负责纠正措施的制定实施和公司标准操作规程的持续改进和优化。
5.完成QC实验室仪器和设备的确认，操作和日常维护，并符合法规要求和公司验证程序要求。

任职要求：
1.药学相关本科或以上学历，包括分析化学，生物化学，微生物学，药物化学，药剂学，等。
2.对应聘蛋白质分析师的申请人优先考虑硕士研究生，并优先考虑具有单克隆抗体研发、质量分析经验的申请人。
3.良好的书面英语能力，通过英语四级。口语优秀者优先考虑。通过六级者优先考虑。
4.了解中国，欧盟及美国GMP法规中对QC实验室的要求，熟悉中国药典，欧洲药典和美国药典对相关分析测试方法的要求，并熟悉其它适用的国际指南及标准，如美国注射剂协会和ICH指南等。
5.具有良好的协调组织能力和沟通能力，包括同内部成员和外部供应商和其它部门的沟通和协调能力。
6.熟悉QC实验室相关测试仪器的使用和操作，如HPLC，GC，UV，滴定仪等。具有大分子分析实验仪器操作经验者优先考虑，如毛细管电泳，凝胶成像仪，荧光定量PCR，酶标仪，等。
7.熟悉微软办公软件如Word, Excel, PPT等。

备注
具体职位及薪资将根据应聘者实际情况进行确认。 举报 分享

  苏州君盟生物医药科技有限公司（以下简称“苏州君盟”）成立于2013年10月，是上海君实生物医药科技股份有限公司的全资子公司，旨在通过源头创新来开发首创(First-in-class)或同类最优(Best-in-class)的药物，并成为转化医学领域的先锋。
苏州君盟致力于药物的功能学验证与工艺开发，积极践行“为患者提供效果更好、花费更低的治疗选择”的使命。凭借自有的蛋白质工程的核心平台技术，我们已处在大分子药物的研发前沿。
  苏州君盟在吴江经济开发区建立了苏州研发中心，承担公司产品管线上17项在研药品的研发，覆盖肿瘤免疫治疗、代谢疾病、炎症或自身免疫性疾病及神经性疾病等领域，适用于多种未满足医疗需求的适应症，其中六项获得NMPA的IND批准，一项获得FDA的IND批准，一个产品实现上市销售。
  苏州君盟研发的首个研发项目“特瑞普利单抗”已作为国内首个抗PD-1单抗成功上市。抗PCSK9单抗与抗PD-L1单抗已取得IND申请批准，是国内***就PCSK9抗体取得IND申请批准的中国公司。公司研发的全球首个抗BTLA单抗已向FDA申报IND并获得受理。
苏州君盟注册资本50000万元整，经营范围包括：生物医药的研发并提供相关的技术咨询、技术转让、技术服务；自营和代理各类商品及技术的进出口业务（国家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术除外）

  联系方式：clare_xu@topalliancebio.com 0512-63937908