南京招聘

职位描述：
1、依照ISO13485:2016、ISO9001:2015组织完善公司的质量体系；
2、协助采购部门开展供应商质量管理工作，例如供应商选择，考核评价等；
3、依ISO13485 及FDA QSR820质量管理体系要求，监控设计开发过程，参与项目设计开发过程，监控DHF设计历史文件及DMR生产主控文档建立；
4、建立公司的质量体系日常监控机制定期评价体系符合性；
5、管理公司的CAPA使不符合项按时关闭；
6、主导公司重要流程的建设并建立流程评价机制；
7、组织过程确认工作的开展；
8、组织设备3Q确认工作的开展；
9、负责带领文控专员管理公司的文控工作；
10、组织公司的内审活动；
11、协助组织公司的管理评审活动；
12、上级交付的其他任务；

任职资格：
1、本科或以上学历，检测、医药、化学、生物、高分子材料等相关专业；
2、3－5年质量管理体系的相关岗位工作经验，有过接受第三方审核，美国FDA审核经历；
3、熟悉ISO9001、ISO13485，了解FDA－QSR820相关内容及要求；
4、熟悉质量体系管理工作，例如组织内审，管评，CAPA管理，文控，能独立组织应对第三方审核；
5、熟悉流程设计、流程再造，能把流程设计与质量体系建立结合推进工作；
6、学习能力强，逻辑推理能力强，能畅顺沟通、表达。 举报 分享

广州科莱瑞迪医疗器材股份有限公司是一家集肿瘤放疗和骨科康复用低温热塑材料相关生物医学工程产品的设计、研发、制造、销售与技术服务为一体的国家高新技术企业。
公司成立于2000年，现有员工257人左右。公司通过德国莱茵TUV公司的ISO13485：2008及ISO9001：2008质量管理体系认证及美国FDA认证、CE认证，产品广销全球80多个国家和地区。
获得荣誉（部分）：
1) 2003年 低温热塑材料被列为国家重点新产品；
2) 2012年12 月21日与美国LARSO公司在美国成立“Klarity Medical Products,LLC”，占股40%；
3) 2012年8月，公司入选广东省***批118家“专新高特”重点创新帮扶高成长性中小企业；
4) 2012年“精确放疗及康复固定用高强度低收缩新型生物材料研发及应用”通过国家创新项目；
5) 2010-2014年公司入选福布斯中国最具发展潜力非上市公司榜分别为126、76、28、87名；
6) 2014年，广东省著名商标“快易康”；
7) 2015年，国家高新技术企业；
8) 2015年，广州开发区瞪羚企业。
科莱瑞迪秉承“造福人类健康，创建共赢时代”的宗旨，科莱瑞迪愿与不同种族、不同信仰、不同国界的组织或个人携手，为人类和平与幸福共同努力。
2 福利待遇
1) 为员工购买基本医疗、住院、重大疾病、生育、失业、公积金及商业保险；
2) 按国家规定享受节春节、五一、端午、中秋、国庆等假日休假；
3) 员工享有带薪年假、病假、婚假、产假及丧假等；
4) 每年提供一次旅游，并享有旅游机会；
5) 逢传统节假日如：三八、中秋、端午、春节发放节日礼品；
6) 每年一次健康体检和职业病体检；
7) 根据国定规定享有高温补贴或清凉饮料；
8) 为员工提供广阔的晋升及培训空间，并享有培训机会；
9) 广州市内提供短线交通车往返；