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QA Auditor

苏州药明康德新药开发有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:合资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2013-12-17
  • 工作地点:苏州
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:二年以上
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语熟练
  • 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)  

职位描述

主要职责:

对实验、设施、流程、系统和供应商进行检查/审查,向管理层报告发现的问题,并维持所负责实验/项目的完整的检查/审查文件;

计划/执行QA检查活动;

审查实验方案和最终报告以及修改案,为最终报告的所有GLP遵从部分发布QAU申明;

与GLP区域的所有层面的管理人保持相互联系;

协助制定QA审查方法、表格和检查清单,并协助制定和审核QA SOPs及质量保证流程;

审核中英文互译的文件或SOPs;

审核功能部门SOPs是否遵循GLP法规;

在被任命的情况下执行QA SOP协调员的职责;

最低要求:

自然科学学位或有一定的相关经验;

至少一年的临床前研发经验,包括按照法规标准进行审核/检查,或在GLP实验室工作的经验;

良好的人际交流沟通技能(写作和口语);

良好的写作能力和口语表达能力;

工作细心,善于分析,以质量为标准;

对GLP法规有一定的了解;

具有对科学和数学术语和计算的理解能力;


请递交中英文简历

公司介绍

药明康德是国际领先的开放式能力与技术平台公司,为全球制药及医疗器械等领域提供从药物发现、开发到市场化的全方位一体化的实验室研发和生产服务。本着以研究为首任,以客户为中心的宗旨,药明康德通过高性价比、高效率的服务平台帮助全球客户缩短药物及医疗器械研发周期、降低研发成本。药明康德平台涵括化学药研发和生产、细胞及基因疗法研发生产、药物研发和医疗器械测试等,正承载着来自全球30多个国家的3500多家创新合作伙伴的数千个研发创新项目,致力于将最新和***的医药和健康产品带给全球病患,实现“让天下没有难做的药,难治的病”的梦想。

联系方式

  • 公司地址:江北新区华康路122号南京生物医药谷加速器四期07栋