QA Auditor
苏州药明康德新药开发有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:合资(欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2013-12-17
- 工作地点:苏州
- 招聘人数:1
- 工作经验:二年以上
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语熟练
- 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)
职位描述
主要职责:
对实验、设施、流程、系统和供应商进行检查/审查,向管理层报告发现的问题,并维持所负责实验/项目的完整的检查/审查文件;
计划/执行QA检查活动;
审查实验方案和最终报告以及修改案,为最终报告的所有GLP遵从部分发布QAU申明;
与GLP区域的所有层面的管理人保持相互联系;
协助制定QA审查方法、表格和检查清单,并协助制定和审核QA SOPs及质量保证流程;
审核中英文互译的文件或SOPs;
审核功能部门SOPs是否遵循GLP法规;
在被任命的情况下执行QA SOP协调员的职责;
最低要求:
自然科学学位或有一定的相关经验;
至少一年的临床前研发经验,包括按照法规标准进行审核/检查,或在GLP实验室工作的经验;
良好的人际交流沟通技能(写作和口语);
良好的写作能力和口语表达能力;
工作细心,善于分析,以质量为标准;
对GLP法规有一定的了解;
具有对科学和数学术语和计算的理解能力;
请递交中英文简历
公司介绍
药明康德是国际领先的开放式能力与技术平台公司,为全球制药及医疗器械等领域提供从药物发现、开发到市场化的全方位一体化的实验室研发和生产服务。本着以研究为首任,以客户为中心的宗旨,药明康德通过高性价比、高效率的服务平台帮助全球客户缩短药物及医疗器械研发周期、降低研发成本。药明康德平台涵括化学药研发和生产、细胞及基因疗法研发生产、药物研发和医疗器械测试等,正承载着来自全球30多个国家的3500多家创新合作伙伴的数千个研发创新项目,致力于将最新和***的医药和健康产品带给全球病患,实现“让天下没有难做的药,难治的病”的梦想。
联系方式
- 公司地址:江北新区华康路122号南京生物医药谷加速器四期07栋