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早期临床总监

康龙化成(北京)新药技术股份有限公司

  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-07-23
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1人
  • 职位月薪:4-5万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  

职位描述

职位描述:
岗位职责:
1、负责创新药物的临床研究方案设计,推动药物的早期临床研究顺利进行。
2、在创新药物的IND阶段,对临床前数据做出评估和反馈,组织相关内、外部讨论,决策IND方案及后续临床策略。
3、协助相关团队,确认药物与相关标准治疗方法之间的优势,推动临床前特征向临床结果的转化。
4、与临床专家及审评专家进行专业沟通,为早期临床研究设计提供科学和法规支持。
5、通过与相关团队的积极互动,为新的研究方向和新项目的研究提供临床医学知识和经验协助。
6、负责相应团队的建设、管理。

任职资格:
1、学历要求:硕士或以上学历。
2、专业要求:兼具临床医学及药理研究背景。
3、工作经验:
(1)具有主治医生及以上资格,并具有硕士以上研究能力的肿瘤、内分泌、心血管、血液、神经、精神疾病等内科专业医生。
(2)或临床医学等相关专业,在医疗机构承担过肿瘤、糖尿病、肝炎等疾病新药的I期临床方案设计,或在制药工业界/学术机构负责早期临床研发者优先。
4、能力要求:
(1)具有扎实的临床医学和临床药理学知识;对肿瘤、糖尿病、肝炎等疾病领域的早期临床研究有丰富的经验。
(2)具有对文献或研究结果进行综合分析、判断的能力。
(3)熟悉药物研发基本流程及相关政策法规的基本知识。
5、职业素养:积极敬业、主动进取、责任感强、正直向上。
6、语言要求:良好的中、英文,口语交流,阅读和写作能力。

职能类别: 生物工程/生物制药

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公司介绍

康龙化成新药技术股份有限公司成立于2004年,是国际领先的生命科学研发服务企业。经过多年发展,康龙化成打造了全方位的临床前药物研发及临床开发一体化平台,贯穿合成化学与药物化学、生物、药物代谢及药代动力学、药理、药物安全评价、放射标记代谢、工艺研发、GMP生产及制剂研发临床试验及临床样品的分析服务等各个领域,提供包括苗头化合物探索与靶标验证、先导化合物优化、临床前候选药物筛选、临床候选物的确认及临床开发、新药临床研究申请和新药申报等一体化研发服务。康龙化成在中国、美国、英国均有运营实体,全球员工人数15000+,业务遍及全球,服务客户包括世界前20大医药公司在内,已超过1500家。

联系方式

  • Email:hr-campus@pharmaron-bj.cn
  • 公司地址:北京市经济技术开发区泰河路6号 (邮编:100176)
  • 电话:13132235868