南京招聘

职位描述：
一、试验启动前
1. 参加研究者会议、熟悉试验方案和对方案实施提出意见及建议；
2. 对相关研究中心即将开展具体研究项目的能力协助进行评估和调研；
3. 对CRF、ICF等研究资料的内容提出意见及建议；
4. 协助拟订项目管理流程的相关内容；
5. 参与拟订部分工作表格（如抽血表、生命体征记录表、用药信息表）；
6. 准备试验项目实施所需的必备文件（试验正常值范围、实验室质控证明、各种检查设备的参数等）；
7. 协助跟伦理委员会、药物临床试验管理机构等部门的沟通以及文件资料的递交；
二、试验启动
1. 参加启动会议，熟悉试验小组成员及根据项目职责要求接受充分授权；
2. 参与对研究方案的学习和讨论，尤其是临床试验实施步骤；
3. 熟悉CRF填写，原始资料的相关要求；
4. 掌握各种临床研究管理系统的操作要求，文档管理的要求，物料和药物管理的要求等；
5. 根据研究中心和方案实际情况，制定受试者检查费用的报销流程；
6. 建立试验资料文件夹并负责试验过程中资料的保存；
三、试验进行中
1. 保持跟临床研究相关的各方沟通，包括但不限于伦理委员会、机构、申办方、供应商等；
2. 协助研究者进行筛选，知情同意以及入组受试者；
3. 协助安排受试者的检查、治疗和随访，并作相关记录；
7. 进行数据录入、SDV、协助query的解决等；
8. 按照临床研究用药物管理要求，参与包括药物接受、保管、发放以及回收、转运以及销毁相关的工作等；
四、配合对于中心的监查、稽查以及视察等
1. 在接受检查前跟各方沟通联系，以便安排好时间；
2. 协助研究者对于中心的原始资料、数据、文件以及物料等进行管理；
3. 配合检查人员的现场工作，协调处理并回答相关问题；
4. 对于检查后的报告进行归档，及时转交或者反馈问题给研究者；
五、试验结束
1. 与监查员共同清点及整理研究资料、在规定时间内交档案管理员归档；
2. 协助清点剩余药物，进行相应处理；
3. 清点试验过程中有关物料，退还申办者或者按规定进行销毁；
4. 协助完成相关研究费用的支付以及报销等；
六、根据临床研究项目进展的要求，承担研究者职责中除医学判断以外的其它工作。
七、对CRC的相关专业知识和业务技能培训，承担CRC带教工作。
八、在质量管理经理的要求下承担质量管理相关工作，包括对项目进行QC、稽查准备以及SOP等系统文件撰写等。
九、承担临床研究项目经理职责，保持跟内部和外部沟通，制定并完成项目管理计划。
十、可协助区域经理进行人员管理的相关工作，能够独立或协助进行客户维护和业务项目接洽。
岗位要求：
一、专业技能方面。
1. GCP知识扎实
2. 多个治疗领域和工作内容的临床项目经验
3. 专业知识背景强
4. 对于临床研究相关系统知识熟悉
5. 对医院内部管理和系统熟悉
二、沟通协作方面
1. 较深入了解客户需求，跟外部客户有广泛的沟通和接触，对于公司的业务发展政策和要求熟悉
2. 能够积极主动地从公司发展角度开拓多方面业务
3. 沟通协调能力强，可以处理在业务拓展中遇到的问题
4. 能较好应用管理规则，灵活处理事务的能力
5. 熟练使用微软办公软件
6. 能积极主动承担责任，理顺事务完成计划
三、项目管理方面
1. 项目管理知识熟悉，多个临床项目管理经验
2. 能够较好地运用管理系统和工具进行项目管理
3. 能够按照项目管理计划要求达成目标
四、团队合作方面
1. 能够从公司整体看问题，
2. 在工作中能够主动帮助其它部门或同事
3. 对后辈工作中的重要问题及时给予指导
五、
有项目管理经验尤佳。 举报 分享

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