南京招聘

职位描述：
岗位职责：
一、现场QA：
1、承担生产全过程的质量监控及GMP规范日常检查；
2、进行中间产品、成品、工艺用水、验证样品等取样工作；
3、负责清场检验、审核批记录的工作；
4、进行偏差、变更、CAPA的跟踪与处理；
5、承担车间动态环境、压缩空气、氮气的日常监测；
6、承担不合格品物料处理，回收、返工、重新加工过程的监督；
7、承担GMP“质量保证体系”相关的文件类工作：产品、公用系统年度质量回顾的制定；清洁验证方案&报告的制定及实施；质量管理制度相关的SOP修订；
8、承担物料退库的复核工作；
9、承担设备检修后的确认工作。
二、文件QA:
1、负责文件体系管理制度的制定；
2、承担文件审核计划的制定；
3、负责各部门文件的起草、修订审核；
4、负责文件/记录的复印、下发、收回；
5、负责旧版下发文件的销毁，旧版原件存档，新文件编号的编制及文件目录更新；
6、负责注册资料、客户调查资料的提供；
7、承担年度质量回顾的制定，参与公司内部审计。
三、验证QA:
1、负责厂房、设备、设施确认（包括方案、报告的起草及实施）工作；
2、负责确认过程中偏差及风险评估起草、实施工作；
3、负责验证方案、报告，日常监测数据，稳定性留样数据的归档工作；
4、负责验证合格证、待检证、验证结论分发表的发放工作；
5、承担温湿度类设备日常监测工作；
6、承担确认方案培训工作；
7、承担公用工程现场检查工作；
8、承担检验设备操作与维护保养SOP起草工作。
四、计量QA:
1、负责全公司的计量仪器、仪表的送检工作；
2、负责车间现场计量的审计；
3、负责对新购计量仪器仪表需求计划的审核验收入库；
4、负责对送检的仪器仪表进行标识、证书、台账更新；
5、负责计量相关知识的培训及相关工作的指导；
6、负责对常用玻璃检定装置（小容量）体系的复审；
7、承担计量相关文件的起草、修订；
8、负责对计量工作中遇到的问题进行反馈、沟通、处理。
要求：
1.本科以上，药学相关专业；
2.熟悉药企的生产流程，有QA相关工作经验者优先。 举报 分享

 南京恒生制药有限公司成立于1995年，是集医药研发、生产、销售为一体的医药创新型企业，是国家认定的高新技术企业。
    公司制造中心位于南京溧水经济开发区，研发中心即全资子公司南京生命能科技开发有限公司位于新港南京经济开发区；国内营销中心和国际营销中心分别设在中山东路长发大厦与汉中门汉中新城。
    公司以人为本，现有员工400人，其中具有大专以上学历员工占82%，博士、硕士近50人，从事研发及产业化的专业科技人员近120人，“专业、创新”的人才团队形成了企业科技创新的特色。
    恒生制药致力于肾科、心脑血管领域，致力于为客户提供高品质的医药产品和专业化的服务，多个核心产品国内独家或首家上市，市场份额与品牌知名度国内***，产品远销30多个国家和地区；企业先后荣获省市“五一劳动奖状”、“有功企业”、“优秀企业”、“诚信企业”等荣誉称号。
作为恒生研发中心的生命能公司是药物研发行业的领先者，科研条件优越，建有符合GLP规范、设施完善的现代化实验室，已成功开发了30多个***新药，申请多项国家发明专利，项目获得国家、省、市政府多项基金支持。
    恒生制造中心是拥有多剂型生产能力的现代化生产基地，以创新、国际标准配备各项设施，建有科学严密的生产和质量管理体系，企业核心的生产车间、实验室已成为行业内参观学习的示范基地，企业先后通过新版GMP认证、IOS9001质量体系认证、IOS14001环境管理体系认证、IOS18001职业健康安全管理体系认证，一次性通过墨西哥、秘鲁、俄罗斯等多个国家cGMP认证和现场审计，在同类企业中处于领先地位；尤其恒生获“江苏省科技成果转化专项”资助的高端项目即将建设完成，为通过美国FDA等高端市场认证奠定了基础。
    公司定位“专业化、国际化”，以企业使命“集生命恒久之能量，赋生生不息之健康”为引领，以缔造具有卓越价值创造能力的国际化制药企业为奋斗目标，让中国制药为世界所认同！

恒生制药注册地址：南京市溧水经济开发区机场路18号
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联系方式：025-57212809 025-84815560

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研发中心工作地点：南京经济开发区惠中路1号
国内营销中心工作地点：大行宫长发大厦B座23D
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