临床项目经理
黑龙江珍宝岛药业股份有限公司
- 公司规模:5000-10000人
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-07-07
- 工作地点:哈尔滨
- 招聘人数:2人
- 工作经验:10年以上经验
- 学历要求:本科
- 语言要求:普通话 熟练 英语 熟练
- 职位月薪:0.5-1万/月
- 职位类别:医药技术研发管理人员
职位描述
职位描述:
任职资格:
1.教育水平:本科及以上学历,药学、药理、临床等相关专业。
2.工作经验:
1)本科学历具有5年以上临床试验经验;硕士学历具有3年以上临床试验经验;
2)从事药品研发累计10年以上工作经历。
3)独立承担过2个以上临床试验项目。
3.专业能力:
1)具有临床I、II、III期或BE试验等临床试验经验;
2)熟悉药品研发工作流程及相关政策法规;
3)能够与CRO对接,独立承担临床项目管理工作;
4)具有较好沟通能力及团队合作精神;
5)关注国家行业相关政策和最新动态。
4.岗位职责:
1)负责所承接项目资料的收集、整理和文献资料的检索;
2)负责CRO公司等临床研究合作单位的初选并形成筛选报告,参与合作洽谈;
3)审核试验方案,制定项目管理计划;
4)开展试验稽查工作,接到上报的重大事件,要及时上报并提出解决方案;
5)审核试验报告,并提出修改意见;
6)组织协调CRO公司及公司其他部门开展国家及省药监局现场核查工作;
7)建立与临床专家沟通咨询。
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任职资格:
1.教育水平:本科及以上学历,药学、药理、临床等相关专业。
2.工作经验:
1)本科学历具有5年以上临床试验经验;硕士学历具有3年以上临床试验经验;
2)从事药品研发累计10年以上工作经历。
3)独立承担过2个以上临床试验项目。
3.专业能力:
1)具有临床I、II、III期或BE试验等临床试验经验;
2)熟悉药品研发工作流程及相关政策法规;
3)能够与CRO对接,独立承担临床项目管理工作;
4)具有较好沟通能力及团队合作精神;
5)关注国家行业相关政策和最新动态。
4.岗位职责:
1)负责所承接项目资料的收集、整理和文献资料的检索;
2)负责CRO公司等临床研究合作单位的初选并形成筛选报告,参与合作洽谈;
3)审核试验方案,制定项目管理计划;
4)开展试验稽查工作,接到上报的重大事件,要及时上报并提出解决方案;
5)审核试验报告,并提出修改意见;
6)组织协调CRO公司及公司其他部门开展国家及省药监局现场核查工作;
7)建立与临床专家沟通咨询。
职能类别: 医药技术研发管理人员
公司介绍
黑龙江珍宝岛药业股份有限公司是致力为人类健康提供优质产品与服务的大型上交所上市企业(股票代码:603567)。企业坚持以新产业、新转型、新模式为发展理念。自1996年成立以来,历经20余年科学发展,现已形成了以生产、研发、销售高端中药制剂产品为特色,以治疗大病种领域国内外领先的新品种为重点,以科技创新、开放共享、绿色发展为根本,以资本运营为纽带,以互联网平台、金融平台、物流仓储平台为支撑,规模化、产业化、现代化、国际化的全产业链大健康产业集群企业和医疗服务平台。在持续为区域经济发展提供强有力支撑及带动作用的同时,更有效助推我国传统医药行业的升级转型和发展变革。
联系方式
- Email:zbdyygf@163.com
- 公司地址:地址:span中关村e世界A座611