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质量管理部经理

南京星银药业集团有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-07-04
  • 工作地点:南京-溧水区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:10年以上经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语 良好
  • 职位月薪:15-20万/年
  • 职位类别:生物工程/生物制药  

职位描述

职位描述:
任职要求:
1、药学相关专业,本科及以上学历;
2、至少具有10年以上药企质量管理工作经验;
3、近两年内有主持FDA或欧盟EDQM原料药现场认证经历;
4、具有良好的分析、判断、解决问题的能力;有较强的组织沟通能力;具有较强的计划、协调和执行能力;
5、工作原则性强,责任心强,工作态度积极乐观,能承受一定的工作压力;
6、有一定的英语表达能力,能用英语进行基本的沟通交流。
主要工作职责:
1、负责质量管理部的全面管理,确保质量保证系统和质量控制系统日常工作的正常开展。
2、组织制订和修订公司质量管理体系文件,制订公司质量方针、目标并组织实施。
3、负责质量保证系统、质量标准、检验操作规程及其他质量控制系统文件的审核。
4、负责组织制订、审核或批准培训总计划、验证总计划。
5、负责组织相关部门对主要物料供应商进行审计、评估。
6、定期和不定期组织相关人员召开质量分析会和技术交流会,组织对质量异常情况进行分析,并提出对策报告。
7、负责对产品因质量问题退货和召回以及用户投诉、用户访问、质量信息、不良反应的处理。
8、负责对各级管理人员、质量管理人员以及其他相关人员按《药品生产质量管理规范》进行培训教育考核。
9、负责督促和检查下属人员的工作情况,负责对下属的培训和考核,不断提高下属的专业能力和解决实际问题的能力,不断提高其绩效。
10、负责与药检、药监系统的业务联系。
11、负责及时完成领导交办的其他工作。

职能类别: 生物工程/生物制药

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公司介绍

公司总部深圳星银医药,由董事长刘庭福先生于1994年在深圳创立,目前拥有8家医药研发、生产、销售、投资等全资及控股公司,业务涉及医药投资、生物科技、美容化妆品等领域,先后荣获“深圳市高新技术企业”、“广东省著名商标”、“广东省守合同重信用企业”、“中国优秀民营企业”、“广东省信用标杆企业”、“企业信用等级AAA企业”、“第十二届深圳关爱行动十佳爱心企业”、“罗湖慈善突出贡献奖”等众多荣誉。星银医药是罗湖区重点纳税企业,区长挂点服务企业。
南京星银药业集团有限公司是深圳市星银医药有限公司于2001年9月在南京投资建设,公司占地220亩,公司内部有完善的生活、娱乐设施,现有员工290余人,管理人员60余人。距离禄口机场15公里、高铁溧水站、紧依地铁站出口,宁杭、沿江、机场三条高速相连。企业先后荣获“江苏省高新技术企业”、“南京市诚信劳动保障企业”、“建设新溧水有功单位”等多项荣誉称号。科学的管理体系和健全稳固的国内、外营销网络,产品与国际市场相接轨。
公司现已建成冻干粉针剂、口服液体制剂(合剂、口服溶液剂)、喷雾剂、固体制剂、中药提取5个制剂生产车间通过了新版GMP认证,多肽原料药4条生产线以FDA标准建设运行,拥有国际先进的分析仪器、生产技术设施。具有雄厚的技术力量,每年有大量的研究资金投入,与多所大学合作开发产品。公司在深圳投资了深圳健元生物科技有限公司和5000平方米的研发基地,从事生物制药原料和制剂的研发;在深圳坪山国家生物孵化基地建设了现代化的多肽类药物制剂生产线。
公司秉承“兴药为民”的企业使命,坚持“以人为本”的战略方针,在发展的同时不忘感恩、回馈社会,积极扶持教育、热心公益和慈善事业:开办星银“春蕾班”、成立特困学生助学基金会,累计帮助数百名家庭贫困的孩子完成学业。在贵州贞丰县龙场镇捐建了“星银希望小学”,购置教学设备、校服,设立助学成长基金。在江苏泰兴老区,帮困济贫,组织百姓免费看病义诊……用行动感恩回馈社会,济世兴邦,星银人不停的在努力。

联系方式

  • 公司地址:地址:span经济开发区机场路28号