南京招聘

工作职责：

1、负责临床试验用药生产中物料及产品的取样、请验、中控及质量监督；
2、负责中试实验方案的审核及中试样品制备过程的质量监督；
3、起草、修订、审核中试研究及临床样品制备过程相关SOP，并组织SOP文件的会审及培训；
4、负责中试车间相关厂房设施、设备、工艺、环境、清洁消毒验证方案的审核及验证的实施与管理；
5、参与研发质量管理体系内部审计，对内审不合格项纠正措施及时追踪及确认；
6、负责物料及成品采购、入库、贮存、出库过程的质量监督和控制；
7、审核评价临床试验用药的批记录，并对报告及放行单进行分发；
8、负责对贮存及生产中产生的不合格品的处理监督；
9、负责临床试验用药标签、说明书设计、印刷过程中的校对审核；
10、对非实验室偏差进行调查处理并对结果进行确认；
11、定期实施中试车间洁净室（区）的环境监测，并出具环境监测报告；
12、参与中试车间的布局设计、设备URS审核。


任职要求：

药学、制药工程、药物制剂、化学制药等相关专业。1-3年工作经验，能够深刻理解国内外质量管理方面的药政法规，并能结合实际运用。善于发现中试及临床试验样品生产过程中出现的问题，并能做出正确的判断和处理。具备良好的计划、组织、沟通及协调能力。

绿叶制药集团1994 年成立于山东烟台。成立十五年来，秉承“人才和科技为本，追求完美高尚境界，专业技术服务于人类健康”的经营理念，专注于天然药物和药物新型制剂（DDS）的研究、开发、生产、销售和医学服务。主要治疗领域包括肿瘤科、骨科、消化科、心血管科、妇科、神经科，产品以专利药或创新性新药为主，主要是医院处方用药。
集团下属有山东绿叶制药、南京绿叶思科药业、北大维信生物科技有限公司、四川绿叶宝光药业等多家子公司，现有员工3千余人。国内市场，已经建立了规范完善的销售网络，国际市场，公司制剂产品已经在新兴市场上销售，并与多家国际制药公司、研究机构保持技术及销售合作。 2004年5月集团部分子公司在新加坡交易所主板上市。
集团公司拥有一支以教授、博士为骨干的高素质科研团队。公司每年投入总收入的8－10％用于新药研究，研发中心拥有“长效缓控释和靶向技术国家重点实验室”及国家认证的GLP研究中心，可以独立完成各项临床前研究，建有创新药物的筛选及开发、新制剂研究、药物药理学研究和药物安全性评价研究平台，其中新制剂研究平台主要包括生物降解微球技术和脂质体技术两部分。公司与烟台大学建立了产学研一体化的合作平台。
我们的愿景目标是“到2020年成为全球医药100强的国际性的制药公司”。
迎您加入绿叶团队，希望您伴随绿叶的繁荣而获得事业的成功！
集团荣誉：
–“绿叶”商标成为“中国驰名商标”
–长效缓控释和靶向技术实验室被评为国家重点实验室
–全国企事业知识产权示范单位
–国家人事部批准的企业“博士后科学研究工作站”
–国家级企业技术中心
–科技部认定“国家重点高新技术企业”
–国际高技术研究发展计划（863计划）成果产业化基地

公司地址：山东省烟台市莱山区宝源路9号
邮编：264003
公司网址：www.luye-pharm.com
电话：0535-6717618-8567
联系人：李小姐
传真：0535-6710317
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南京康海药业有限公司
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