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QA专员-药物制剂方向

上海美迪西生物医药股份有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-03-19
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 工作经验:招1人
  • 学历要求:03-19发布
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:5-8千/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

岗位职责:

1、制剂分析室实验室现场检查及各实验室实验记录本检查及报告。

2、生产批记录的审核及归档。

3、验证方案、报告的审核及归档。

4、CoA的审核及归档。

5、偏差调查及留样管理。

6、参比制剂及对照品的管理;变更控制管理。

7、培训及培训资料的整理和管理。

8、Empower 系统管理及仪器校验管理。

任职资格:

1、药学、生物、化学、化工及相关专业本科以上学历;

2、2年以上为制药、制剂企业质量管理工作经验;

3、具备药品生产质量管理所需的专业知识。

公司介绍

上海美迪西生物医药股份有限公司(股票代码:688202),成立于2004年,位于上海张江高科技园区、上海浦东川沙经济园区和南汇凯龙商务园区,是一家综合性的生物医药研发服务公司。目前公司拥有70000 平方米的研发实验室,公司现有员工超2900人,公司科研中坚力量由几位经验丰富的华裔博士和在美国制药领域工作多年的企业管理人士组成。公司先后被认定为 “上海市高新技术企业”、“技术先进型服务企业” 、“上海市研发公共服务平台”、“浦东新区企业研发机构”和“上海浦东新区企业博士后工作站”等。
美迪西生物医药是一家药物研发外包服务公司(CRO),在上海建立了一家集化合物合成、化合物活性筛选、结构生物学、药效学评价、药代动力学评价、毒理学评价、制剂研究和新药注册为一体的符合国际标准的综合技术服务平台,并得到了国际药品管理部门的认可。美迪西普亚医药科技(上海)有限公司成立于2008年2月,专注于临床前的药代动力学和安全评价研究。美迪西普亚的动物实验设施获得AAALAC(国际动物评估与认证协会)认证和中国食品药品监督管理局GLP证书,并已达到美国食品药品管理局GLP标准。美迪西以高效、高性价比的一站式专业服务帮助客户更快地达到目标。

我们正豆蔻年华,你们恰好青春年少!
诚邀优秀的你“加入我们,扬帆起航!”

联系方式

  • Email:xzye@medicilon.com.cn
  • 公司地址:红泰六路518号
  • 电话:18501701767