QA主管
北京全式金生物技术有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-07-03
- 工作地点:北京-海淀区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.7-1.4万/月
- 职位类别:医疗器械注册 药品生产/质量管理
职位描述
职位描述:
一、参与公司质量管理体系建设,体系文件起草、修订、审核;负责质量管理体系内审管理、质量目标制订。
二、协调、督促各部门执行公司质量体系文件,完成对各部门质量管理体系执行情况的不定期抽检工作。
三、对公司质量管理体系的执行进行监控和内审,向公司领导提交质量报告
四、负责制定公司年度验证总计划及验证工作的开展
五、提供标准流程、规范的咨询和指导。
六、负责公司计量器具的检定工作。
任职资格:
一、本科及以上学历,生物、免疫、医药、检验、医疗器械专业。
二、具有ISO13485及ISO9000质量体系标准、临床免疫试剂生产技术、质量控制及应用、行业产品标准、计量管理、行业相关法规等培训,具备生物、临床诊断试剂领域的相关知识。
三、2年以上QA相关工作经验。
四、有ISO9000质量体系标准管理经验或医疗器械产品报批经验者优先。
五、具备质量管理人员素质、工作严谨、原则性强,有良好的沟通能力和团队协作精神。
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一、参与公司质量管理体系建设,体系文件起草、修订、审核;负责质量管理体系内审管理、质量目标制订。
二、协调、督促各部门执行公司质量体系文件,完成对各部门质量管理体系执行情况的不定期抽检工作。
三、对公司质量管理体系的执行进行监控和内审,向公司领导提交质量报告
四、负责制定公司年度验证总计划及验证工作的开展
五、提供标准流程、规范的咨询和指导。
六、负责公司计量器具的检定工作。
任职资格:
一、本科及以上学历,生物、免疫、医药、检验、医疗器械专业。
二、具有ISO13485及ISO9000质量体系标准、临床免疫试剂生产技术、质量控制及应用、行业产品标准、计量管理、行业相关法规等培训,具备生物、临床诊断试剂领域的相关知识。
三、2年以上QA相关工作经验。
四、有ISO9000质量体系标准管理经验或医疗器械产品报批经验者优先。
五、具备质量管理人员素质、工作严谨、原则性强,有良好的沟通能力和团队协作精神。
职能类别: 医疗器械注册 药品生产/质量管理
关键字: QA
公司介绍
北京全式金生物技术 (TransGen Biotech) 有限公司成立于2006年,是一家专业从事分子生物学、细胞生物学产品研发、生产和销售,提供实验技术服务的国家高新技术企业。
创民族品牌,是我们的责任。公司已成立15周年,现有员工近300名,其中45%为硕士及以上学历;在北京设有研发生产基地,现有科研人员近100名,并设有博士后科研工作站;是中关村知识产权重点示范企业,已获得国家发明专利19项、软件著作权1项,已通过ISO9001质量体系认证,拥有专业的产品制造团队,打造高品质产品;拥有专业的销售、技术服务团队,为全国科研院所及工业客户提供高效、卓越服务。全式金秉承“品质高于一切,精品服务科研”的理念,在激烈的市场竞争中快速发展,销售网络遍布国内外,在上海、广州、深圳、天津、南京设有办事处,国内其它30多个省市设有代理商;国际上一直和马来西亚、加拿大、韩国、美国、德国、阿根廷、巴西等70多个国家保持着密切、友好的贸易往来,目前在美国新泽西、法国巴黎、瑞典斯德哥尔摩分别建立了物流中心。
公司提供50多项实验技术服务,并已经形成300多个分子生物学产品、200多个细胞生物学产品,包括“Easy”、“Trans”、“TransStart”PCR系列产品,RT-PCR、qPCR、qRT-PCR系列产品,“FlyCut”5分钟快速内切酶和修饰酶系列产品,DNA Marker系列产品,“pEASY ” 5分钟快速克隆、表达载体系列产品,高效率化学转化感受态细胞系列产品,“EasyPure”、“MagicPure”快速核酸纯化系列产品,“TransNGS”二代测序系列产品,“ProteinExt”蛋白提取,“ProteinIso”蛋白纯化及检测系列产品,蛋白分子量标准系列产品,“TransIntro”、“TransDetect”细胞培养及检测系列产品“TransLv”慢病毒系列产品,“TransExo”外泌体系列产品,“TransStem”干细胞系列产品,“ProteinFind”常用抗体系列产品。
Trans,成就生命科学梦想。
Trans,期待您的加入!
创民族品牌,是我们的责任。公司已成立15周年,现有员工近300名,其中45%为硕士及以上学历;在北京设有研发生产基地,现有科研人员近100名,并设有博士后科研工作站;是中关村知识产权重点示范企业,已获得国家发明专利19项、软件著作权1项,已通过ISO9001质量体系认证,拥有专业的产品制造团队,打造高品质产品;拥有专业的销售、技术服务团队,为全国科研院所及工业客户提供高效、卓越服务。全式金秉承“品质高于一切,精品服务科研”的理念,在激烈的市场竞争中快速发展,销售网络遍布国内外,在上海、广州、深圳、天津、南京设有办事处,国内其它30多个省市设有代理商;国际上一直和马来西亚、加拿大、韩国、美国、德国、阿根廷、巴西等70多个国家保持着密切、友好的贸易往来,目前在美国新泽西、法国巴黎、瑞典斯德哥尔摩分别建立了物流中心。
公司提供50多项实验技术服务,并已经形成300多个分子生物学产品、200多个细胞生物学产品,包括“Easy”、“Trans”、“TransStart”PCR系列产品,RT-PCR、qPCR、qRT-PCR系列产品,“FlyCut”5分钟快速内切酶和修饰酶系列产品,DNA Marker系列产品,“pEASY ” 5分钟快速克隆、表达载体系列产品,高效率化学转化感受态细胞系列产品,“EasyPure”、“MagicPure”快速核酸纯化系列产品,“TransNGS”二代测序系列产品,“ProteinExt”蛋白提取,“ProteinIso”蛋白纯化及检测系列产品,蛋白分子量标准系列产品,“TransIntro”、“TransDetect”细胞培养及检测系列产品“TransLv”慢病毒系列产品,“TransExo”外泌体系列产品,“TransStem”干细胞系列产品,“ProteinFind”常用抗体系列产品。
Trans,成就生命科学梦想。
Trans,期待您的加入!
联系方式
- 公司地址:地址:span新滘中路171号湖景商业广场8楼