分析研究组长
苏州中化药品工业有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:外资(非欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2012-12-02
- 工作地点:苏州
- 招聘人数:1
- 工作经验:五年以上
- 学历要求:大专
- 语言要求:英语熟练
- 职位类别:医药技术研发人员
职位描述
工作职责:
1.带领3~5人承担化学药品国内注册的质量研究工作
2.制订、指导分析研究员制订质量研究方案
3.指导分析研究员熟练掌握具体的实验操作、仪器使用
4.帮助分析研究员解决实验困难
5.定期检查分析研究员原始记录
6.指导、参与分析仪器的维修、保养
能力要求:
1、精通药品检验操作技能(原辅料物理常数、一般无机杂质检查、容量滴定等;制剂学项目检查;仪器分析;微生物检验概念)
2、熟练的文献检索能力,熟悉EP、USP、BP、JP、Ph.Int等药典;能熟练的检索FDA、EMA、JMPA等网站专业资料
3、熟悉药品注册研究技术指导原则、CTD规范,了解ICH要求。
4、熟悉药物固体制剂溶出度研究、有关物质研究技术要求
5、文字表达能力强,能熟练运用office办公软件
6、5年以上化学药固体制剂注册研究经验
7、有上进心,责任心,具有团队合作精神、敬业精神和创新精神。
1.带领3~5人承担化学药品国内注册的质量研究工作
2.制订、指导分析研究员制订质量研究方案
3.指导分析研究员熟练掌握具体的实验操作、仪器使用
4.帮助分析研究员解决实验困难
5.定期检查分析研究员原始记录
6.指导、参与分析仪器的维修、保养
能力要求:
1、精通药品检验操作技能(原辅料物理常数、一般无机杂质检查、容量滴定等;制剂学项目检查;仪器分析;微生物检验概念)
2、熟练的文献检索能力,熟悉EP、USP、BP、JP、Ph.Int等药典;能熟练的检索FDA、EMA、JMPA等网站专业资料
3、熟悉药品注册研究技术指导原则、CTD规范,了解ICH要求。
4、熟悉药物固体制剂溶出度研究、有关物质研究技术要求
5、文字表达能力强,能熟练运用office办公软件
6、5年以上化学药固体制剂注册研究经验
7、有上进心,责任心,具有团队合作精神、敬业精神和创新精神。
公司介绍
外商独资苏州中化药品工业有限公司(简称苏州中化,SCCPC),是由台湾中国化学制药股份有限公司投资创建的综合性制药企业。
苏州中化正式成立于1993年4月,1997年10月获国家医药管理局批准成为GMP达标企业;1998年6月通过卫生部全厂动态GMP认证;2000年取得了国家药品监督管理局颁发的GMP认证证书;2009年部分产品通过日本PMDA的 J-GMP认证。与此同时,苏州中化先后通过了ISO9001质量管理体系认证和ISO14001环境管理体系认证。
2014年5月,苏州中化新基地全面投产启用。新的制造基地已取得新版粉针剂GMP、固型剂药品GMP证书,并符合欧盟GMP以及日本J-GMP标准。
苏州中化采用国际先进的生产设备和检验仪器,设有头孢粉针车间、头孢固型剂车间、非头孢固体制剂车间、隐形眼镜护理液车间及漱口水车间,产品规格齐全,目前主要产品包括:抗微生物类、心血管系统用药、呼吸系统用药、消化系统用药、口服降糖药、镇痛抗炎药、抗过敏药、精神用药,以及隐形眼镜护理液和消毒液等。
公司成立以来,建立了全国性的销售网络,在全国主要大、中城市都设有联络机构。尤其在江苏、浙江、上海等地建有专职营销队伍,负责医院开发和学术推广。其它地区与有实力的商业长期密切合作,不断拓展业务,业绩稳步成长。
苏州中化坚持“热情、创新、关怀、健康”的核心价值,集海峡两岸的力量,为振兴中华民族的药业 而不懈努力。
地址:苏州高新区永安路66号
电话:0512-66060668
网址:www.sccpc.com.cn
苏州中化正式成立于1993年4月,1997年10月获国家医药管理局批准成为GMP达标企业;1998年6月通过卫生部全厂动态GMP认证;2000年取得了国家药品监督管理局颁发的GMP认证证书;2009年部分产品通过日本PMDA的 J-GMP认证。与此同时,苏州中化先后通过了ISO9001质量管理体系认证和ISO14001环境管理体系认证。
2014年5月,苏州中化新基地全面投产启用。新的制造基地已取得新版粉针剂GMP、固型剂药品GMP证书,并符合欧盟GMP以及日本J-GMP标准。
苏州中化采用国际先进的生产设备和检验仪器,设有头孢粉针车间、头孢固型剂车间、非头孢固体制剂车间、隐形眼镜护理液车间及漱口水车间,产品规格齐全,目前主要产品包括:抗微生物类、心血管系统用药、呼吸系统用药、消化系统用药、口服降糖药、镇痛抗炎药、抗过敏药、精神用药,以及隐形眼镜护理液和消毒液等。
公司成立以来,建立了全国性的销售网络,在全国主要大、中城市都设有联络机构。尤其在江苏、浙江、上海等地建有专职营销队伍,负责医院开发和学术推广。其它地区与有实力的商业长期密切合作,不断拓展业务,业绩稳步成长。
苏州中化坚持“热情、创新、关怀、健康”的核心价值,集海峡两岸的力量,为振兴中华民族的药业 而不懈努力。
地址:苏州高新区永安路66号
电话:0512-66060668
网址:www.sccpc.com.cn
联系方式
- 公司地址:苏州高新区永安路66号 (邮编:215151)