南京招聘

职位描述：
工作描述：
1、建立、实施、维护、改进GMP及ISO等质量管理体系
2、审核公司与质量相关的所有GMP文件
3、组织审核批生产与检验记录，确保放行产品的质量
4、组织跟踪生产线的GMP运行状况,提高GMP水平
5、组织调查偏差，出具调查报告并推动实施整改方案
6、组织调查客户投诉、不良反应、退/换货、召回等质量事件，出具调查报告并推动实施整改方案
7、组织官方及客户的GMP认证/审计并回复报告
8、组织跟踪设备体系安装、运行确认、校正、维护等
9、组织跟踪生产线的生产、包装和贴签等GMP运行状况
10、参与组织工艺验证、设备验证等验证工作
11、组织审计、确认合格供应商

任职条件：
1.药学、化学或生物等相关专业；
2.外语水平佳，能够使用外语进行有效沟通；
3.接受过GMP、EHS、产品及体系SOP的培训；
4.较强的团队协作能力；
5.较强的抗压能力；
6.有通过FDA EDQM SFDA现场检查经验优先。 举报 分享

江苏诚信药业有限公司是一家股份制高新技术企业，坐落于人杰地灵的，素有江海明珠之称的江苏启东市滨江医药化工园区，与上海崇明岛仅一江之隔，距上海市仅一小时车程，交通十分便捷。
公司成立于2010年，占地面积60000平方米，固定资产总投入人民币3亿元，公司主要从事化学原料药、多肽及医药中间体的研发、生产和销售。公司非常注重科技创新和研发投入，成立了自己的优秀研发团队，研发人员占公司全员30%，并注重与各大高校和科研单位的长期合作，用技术引领公司的快速发展。
公司以“人才为先，科技为本，效益共享”的人文与创业理念，服务于社会，回报于员工，全力塑造“绿色诚信、科技诚信、拼搏诚信、创新诚信”的企业精神，并将诚信的核心文化“凡出言、诚为先；凡立事、信为本”及“诚信家人、至亲相依、风雨同舟、共享前程”贯穿于整个企业管理与运营中，同时与企业核心价值观“做诚信人、造良心药”相互辉映，相得益彰，从而实现百年诚信的梦想。
公司坚持以品牌提升价值，以创新制造差异、以成本赢得竞争来满足市场的需求，并遵循“以需求为导向，以双赢为目的，以质量为核心，以服务为手段”的经营理念，服务于国内外新老客户，将诚信制药打造成国内外客户值得信赖的合作伙伴！并愿与国内外同仁携手合作，共同推动人类健康事业的发展。