临床数据管理
南京西格玛医药技术有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2017-07-09
- 工作地点:南京
- 招聘人数:1人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:6-8千/月
- 职位类别:生物工程/生物制药 临床数据分析员
职位描述
职位描述:
职位描述:
1. 协调临床数据管理过程,保证临床研究数据的及时性、真实性、准确性和完整性。
2. 参与数据管理计划、核查计划等相关文档的撰写和审阅。
3. 负责病例报告表的注释和审阅。
4. 参与数据库的设计、测试。
5. 参与编辑核查程序的测试。
6. 按照数据核查计划核查数据,对可疑数据发布数据质疑表,解决数据质疑,并更新数据库。
7. 进行严重不良事件和实验室数据的一致性核查。
8. 医学编码计划撰写。
9. 准备数据审阅会议资料,参与数据审核会议。
10. 进行数据库的锁定。
11. 进行数据导出及处理数据的传输。
12. 撰写数据管理报告。
13. 数据库及相关管理文件的归档。
职能要求:
1. 了解目前医药技术市场,熟悉医药行业的现状和发展趋势。
2. 有临床数据管理、临床项目研究及临床工作经验的优先考虑。
3. 熟悉国内临床研究相关法律法规 。
4. 具备良好的临床医学知识,熟悉MS、OFFICE等办公软件,具有主流统计软件和数据库操作经验优先,如SAS/SPSS、EPIDATA、SQL、Access等软件。
5. 能够独立工作,稳重细致,善于学习,具有主动积极的工作态度。
6. 良好的沟通能力、团队合作精神。
7. 医药相关专业本科以上学历,医学类专业为佳。
8. 英语4级,读写熟练,英语6级优先。
9. 具有1-2年以上工作经验优先、应届毕业生亦可。
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职位描述:
1. 协调临床数据管理过程,保证临床研究数据的及时性、真实性、准确性和完整性。
2. 参与数据管理计划、核查计划等相关文档的撰写和审阅。
3. 负责病例报告表的注释和审阅。
4. 参与数据库的设计、测试。
5. 参与编辑核查程序的测试。
6. 按照数据核查计划核查数据,对可疑数据发布数据质疑表,解决数据质疑,并更新数据库。
7. 进行严重不良事件和实验室数据的一致性核查。
8. 医学编码计划撰写。
9. 准备数据审阅会议资料,参与数据审核会议。
10. 进行数据库的锁定。
11. 进行数据导出及处理数据的传输。
12. 撰写数据管理报告。
13. 数据库及相关管理文件的归档。
职能要求:
1. 了解目前医药技术市场,熟悉医药行业的现状和发展趋势。
2. 有临床数据管理、临床项目研究及临床工作经验的优先考虑。
3. 熟悉国内临床研究相关法律法规 。
4. 具备良好的临床医学知识,熟悉MS、OFFICE等办公软件,具有主流统计软件和数据库操作经验优先,如SAS/SPSS、EPIDATA、SQL、Access等软件。
5. 能够独立工作,稳重细致,善于学习,具有主动积极的工作态度。
6. 良好的沟通能力、团队合作精神。
7. 医药相关专业本科以上学历,医学类专业为佳。
8. 英语4级,读写熟练,英语6级优先。
9. 具有1-2年以上工作经验优先、应届毕业生亦可。
职能类别: 生物工程/生物制药 临床数据分析员
公司介绍
南京西格玛医药技术有限公司是一家活跃在医药咨询及医药研究领域的专业CRO公司。作为国内领先的CRO公司,以“专业性、高效性、优质性”的宗旨,为国内外医药医疗器械企业和研究机构及医院研究机构提供临床试验研究、注册事务申报、产品上市后研究、临床流行病学研究和医药信息咨询等相关服务。
自成立以来西格玛凭借深厚医学背景及强大的统计的能力与众多医药和医疗器械生产企业、医院等研究机构建立长期
稳定的合作关系并协助众多家企业成功完成医学方案撰写、临床试验、临床试验统计、注册申报。公司已同88家医院开展合作,已承接医疗器械Ⅱ、Ⅲ类产品临床试验300余个,药物临床试验项目达到20个,为更好服务方便客户,
我们特别开设了北京、武汉、上海等驻点。
自成立以来西格玛凭借深厚医学背景及强大的统计的能力与众多医药和医疗器械生产企业、医院等研究机构建立长期
稳定的合作关系并协助众多家企业成功完成医学方案撰写、临床试验、临床试验统计、注册申报。公司已同88家医院开展合作,已承接医疗器械Ⅱ、Ⅲ类产品临床试验300余个,药物临床试验项目达到20个,为更好服务方便客户,
我们特别开设了北京、武汉、上海等驻点。
联系方式
- 公司地址:上班地址:汉中门大街2号蔚蓝之都1-2401室