CRA(J10569)
扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-06-11
- 工作地点:常州
- 招聘人数:若干人
- 学历要求:专业培训
- 职位月薪:6-8千/月
- 职位类别:临床研究员
职位描述
职位描述:
工作职责
1、协助进行临床基地的遴选
2、按照公司要求,协助项目经理进行临床试验合同的洽谈、签订、按合同付款。
3、跟进药学研发进度,协助临床试验所需样品的准备。
4、协助临床试验方案的审核(CRF表、研究病例表、知情同意书的印刷以及装订)。
5、负责临床监查以及进度的跟踪、督促。
6、在项目经理带领下,进行临床资料、图谱、记录、报告的审核、交接、复印、装订;对相关试验机构进行核查。
7、协助注册部进行临床试验备案,完成药监部门的临床现场核查。
任职资格
1、本科或本科以上,医学、临床药学相关专业;
2、一年以上一期临床研究监查工作经验 ;
3、掌握GCP相关知识,掌握临床实验实施各合作单位的流程与要求;
4、熟悉药品注册相关法规。
5、 具较强责任心和自律性,工作认真、负责、诚信、吃苦耐劳,能适应长期出差。
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工作职责
1、协助进行临床基地的遴选
2、按照公司要求,协助项目经理进行临床试验合同的洽谈、签订、按合同付款。
3、跟进药学研发进度,协助临床试验所需样品的准备。
4、协助临床试验方案的审核(CRF表、研究病例表、知情同意书的印刷以及装订)。
5、负责临床监查以及进度的跟踪、督促。
6、在项目经理带领下,进行临床资料、图谱、记录、报告的审核、交接、复印、装订;对相关试验机构进行核查。
7、协助注册部进行临床试验备案,完成药监部门的临床现场核查。
任职资格
1、本科或本科以上,医学、临床药学相关专业;
2、一年以上一期临床研究监查工作经验 ;
3、掌握GCP相关知识,掌握临床实验实施各合作单位的流程与要求;
4、熟悉药品注册相关法规。
5、 具较强责任心和自律性,工作认真、负责、诚信、吃苦耐劳,能适应长期出差。
职能类别: 临床研究员
公司介绍
扬子江药业集团创建于1971年,是一家跨地区、产学研相结合、科工贸一体化的国家大型医药企业集团,也是科技部命名的全国首批创新型企业。2015年集团最新荣获2014年度中国医药工业百强榜首位,同时获评“2015年中国医药研发产品线***工业企业”。
扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司是由扬子江药业集团于2012年初投资建设,位于江苏省常州市新北高新开发区生命健康产业园内,当前总投资已超过16亿元,项目用地344亩。一期项目生产剂型包括固体制剂、小容量注射制剂、冻干粉针制剂等。厂区四面环水,绿植葱茏,环境清新怡人,紫龙药业计划建设成为集团未来先进程度***、规模***的生产基地之一。
扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司是由扬子江药业集团于2012年初投资建设,位于江苏省常州市新北高新开发区生命健康产业园内,当前总投资已超过16亿元,项目用地344亩。一期项目生产剂型包括固体制剂、小容量注射制剂、冻干粉针制剂等。厂区四面环水,绿植葱茏,环境清新怡人,紫龙药业计划建设成为集团未来先进程度***、规模***的生产基地之一。
联系方式
- 公司地址:地址:span仙林大道9号