南京招聘

职位描述：
1、 负责生产体系的建立及管理；
2、 按照工艺流程完成生产管理，并完成全部生产和相关的记录；
3、 负责公司所有产品的原液生产；
4、 管理洁净车间，保证车间的良好运行；
5、 制订生产计划，完成生产过程发生的变更、偏差等；
6、 参与工艺改进工作；
7、 接受公司、部门组织的内部培训和外派培训；负责原液工艺相关的培训以及GMP相关的培训；
8、 协调与其他车间与部门的工作；
9、 管理原液车间，保证团队稳定；
10、按照部门计划，制定原液生产计划和预算。
任职要求：
1、 大学本科或以上学历，生物、药学或相关专业；
2、 从事生物药品原液生产管理与相关工作6年以上；
3、 具备生物制药相关专业知识，熟悉药品生产流程与GMP知识；
4、 具备良好的工作责任心，勤奋踏实，有学习精神，富有上进心，较强的团队协作精神；
5、 对单抗一次性生产技术熟悉；精通单克隆抗体/单抗的细胞培养、纯化工艺。
其他要求：
1、 沟通良好，有较强的责任心和毅力，能承受较大压力；
2、 具有较强的自学能力和较高的自我激励能力；
3、 有一定的决策能力和团队工作精神；
4、 有较强的逻辑分析和思维能力并注重细节；
5、 如公司需要，愿意承担更多的工作职责和接受更高的挑战。 举报 分享

苏州众合生物医药科技有限公司简介
苏州众合生物医药科技有限公司（以下简称“苏州众合”）成立于2013年10月，是上海君实生物医药科技股份有限公司的全资子公司。
苏州众合积极践行“为患者提供效果更好、花费更低的治疗选择”的使命，致力于应用前沿技术进行单克隆抗体生物类似药、创新单抗的产业化，从事产品的生产服务，产品主要覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。
苏州生产基地座落于吴江经济技术开发区，自2014年7月开始建设GMP厂房，于2016年5月完工，占地面积9610平方米，建筑面积约12000平方米 。
苏州生产基地配有两个单抗原液生产车间、两个无菌制剂生产车间以及配套的公用工程、质检、仓储功能区。其中200L及500L生物反应器中试生产车间，能满足客户工艺放大及临床Ⅰ期及Ⅱ期试验产品的需求。2000L商业化生产线，基本使用进口设备并采用国内最先进的一次性技术，有效的避免交叉污染，无需清洁验证，减少大量运行成本，同时也提高工作效率。制剂采用博世（BOSCH）灌装线和奥普玛蒂（OPTIMA）灌装线，可以满足水针及预填充不同的装量需求，生产线稳定可靠。QC实验室配备大量检测、分析设备，可以满足单抗生产的检定。公司建立了完善的GMP体系管理文件，为公司的良好运作提供了保障。
目前，苏州生产基地正在进行首个国产抗PD-1单抗产品特瑞普利单抗的中试与商业化生产，年产能达3000升。
公司经营范围包括：原料药、新药研发及相关技术开发、技术咨询、技术转让和技术服务；医药中间体(除药品、化学危险品)的研发、销售及相关技术开发、技术咨询、技术转让和技术服务；单克隆抗体注射液的生产及销售；自营和代理各类商品及技术的进出口业务(国家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术除外)。