南京招聘

职位描述：
职位名称：（高级）医学写作（SENIOR MEDICAL MANAGER）
上级主管：临床医学总监（CLINICAL MEDICINE DIRECTOR）
所属部门：临床医学部（DEPARTMENT OF CLINICAL MEDICINE）
工作地点：上海市浦东新区陆家嘴（地铁地铁2、4、6、9号线世纪大道站）

一、 工作职责：
1. 负责国内外同类品种的文献资料收集与整理；
2. 负责所辖药物临床项目的方案设计、资料（CRF、研究者手册、综述、总结报告、说明书等）编写；
3. 负责所辖药物临床项目的SAE审核、技术支持工作；
4. 负责对所辖药物临床项目的质量抽查，确保所辖项目的临床试验严格按照既定计划进行；
5. 负责对项目CRA、QA等进行方案培训。

二、 任职要求：
1. 学历要求：硕士及以上学历。
2. 专业要求：临床医学相关专业。
3. 工作经验：在医院临床科室、制药企业或CRO公司有相关实习/工作经验者优先，有肿瘤、内分泌心血管、抗生素项目临床经验者优先。
4. 能力要求：
（1） 具有较强的执行力；
（2） 具有较强的独立科研能力及逻辑思维能力；
（3） 具有清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通；
（4） 具有较强的集体意识和良好的团队合作精神；
（5） 具有良好的问题协调/解决能力及应急处置能力；
（6） 具有良好的适应能力，能在时间限制和任务压力下工作；
（7） 热爱并看好本行业，有良好的职业道德和奉献精神。
5. 技能要求：
（1） 了解《药品管理法》、《新药审批办法》，了解ICH-GCP，了解药物研发的全过程，熟悉临床试验全过程，了解国内外临床研究发展与现状；（具SFDA认可的相关GCP培训合格证书者优先考虑。）
（2） 掌握临床试验管理规范的知识，并能执行相关质量控制；
（3） 具有培训和研究者会议演讲的技能；
（4） 能独立查阅有关文献资料，撰写报告。
6. 外语要求：英语水平相当于CET6，须熟练阅读并理解英文文献资料。
7. 电脑要求：掌握电脑的基础知识，能熟练操作中英文操作系统，熟练掌握办公自动化软件的应用。
8. 其他要求：
（1） 人品端正，诚实可信；
（2） 身体与心理健康，热爱生活；
（3） 具有良好的企业形象意识。 举报 分享

江苏恒瑞医药股份有限公司始建于1970年，2000年在上海证券交易所上市，股票代码600276，是国内***的抗肿瘤药和 手术用药的研究和生产基地，国内最具创新能力的大型制药企业之一。 恒瑞医药在连云港、上海、成都、苏州、南京、美国、日本、澳大利亚等地均设有研发中心和分支机 构，目前各类研发人员1800多人，其中有1000多博士、硕士、及海归人士，有5人被列为国家“***”，7人被列入“江苏省高层次创新人才引进计划”，公司 雇员超过17000人。
上海盛迪医药有限公司是江苏恒瑞医药股份有限公司的全资子公司，公司位于上海浦东张江高科技园区，注册成本2.5亿元，占地面积14000平方米。上海盛迪作为恒瑞新药研发的重要组成部分，下设临床医学、中央医学事务、中央市场、临床前开发、新药协调、商务发展、转化医学、对外研发合作等核心职能。