南京招聘

岗位概述：
负责公司GMP认证工作，负责公司新产品与新技术转移的管理，负责公司变更、备案等工作及药事与法规的管理


工作内容及职责：
1 负责新产品、新技术在生产转移过程的管理；
2 负责公司已上市产品的注册工作；
3 负责公司GMP要求的证明性文件符合性审查或办理；
4 关注医药法规信息更新，及时将法规变化和影响通知相关部门并组织培训；
5 负责各类GMP检查工作的组织、协调及申报；
6 负责公司GMP方面的变更、备案工作；
7 负责药品电子监管系统的监控及报备工作；
8 负责公司药品不良反应的检测和用户投诉工作；
9 负责公司药品召回、退货具体事务的处理；
10 参与公司产品市场抽检事务的应对。

任职资格：
专业要求 化学类、药学类、分析类生物类相关专业
能力要求
1 熟悉固体制剂、粉针剂、原料药流程与工艺；
2 医药企业担任同等职位3年以上，熟悉GMP要求；
3 熟练使用Microsoft office，包括Word/Excel/PowerPoint等；
4 熟悉新版GMP厂房设施与设备、清洁、工艺验证法规与指南。

北京万生药业有限责任公司（简称“北京万生药业”）
公司成立于1999年，是专业从事药品、医疗器械研发、生产和营销的高新技术企业。现与浙江爱生药业有限公司、福元药业有限公司2家医药企业重组整合，以医药健康战略目标为导向，协同打造集“研发、生产、营销”三位一体的医药健康企业。努力成为“中国制药领域名列前茅的企业”，为人类健康事业做出积极贡献。
万生药业注册基地在北京通州基地，占地面积2.7万平米，拥有片剂、胶囊剂、颗粒剂等多剂型生产车间，产能18亿片粒；沧州高端原料药生产基地占地面积13.3万平米，年产原料药200吨，精心打造从实验工艺开发到商业化生产全过程的核心竞争力。
作为“北京生物医药跨越发展工程（G20）首批领军企业”、“北京民营企业科技创新百强企业”，自创办以来，始终专注于仿制、研发重大、多发性疾病的临床急需品种，建有符合GLP标准的新药研发中心，以“纳微化”、“缓控释”及“微丸”三大技术平台为支持，与北京化工大学共建的“万生-北化纳微化结构药物联合实验室”被认定为“北京市纳微化结构药物工程技术研究中心”，现已拥有国家药品生产批件的制剂和原料药共计49个品规，其中包括“复方α-酮酸片”、“奥美沙坦酯片”、“盐酸莫西沙星片”、“曲美他嗪片”、“氯沙坦钾胶囊”、“文拉法辛缓释胶囊”、“匹维溴铵片”等7个国内仿制剂品种，申请专利54项。原研“尿动力监控仪”产品填补了国内腹内压动态监测技术空白，获得中国和日本发明专利授权，为北京生物医药产业发展做出了突出贡献。
营销体系建设上，公司建立了招商、推广、普药、器械等多种营销模式、遍布全国的营销网络和规范高效的营销管理体系。采用严谨、高效的“嘀嗒”管理模式，对营销过程和结果进行科学管理，相关工作做到标准化、可重复、可量化、可考核，提高员工的有效工作时间，增加销售员工的信心和态度。
万生药业将持续以创新驱动发展，不断培育重磅产品，为中国医药产业的快速健康发展贡献自己的力量！