南京招聘

职位描述：
岗位职责：
1.公司质量体系的维护和梳理，初拟相应的流程文件；配合完成内部审计和管理评审；
2.监控生产环境及设施是否符合要求，若不符合应向相关部门提出，并要求在限期内改正；
3.负责审查批生产指令及包装前的岗位生产指令，若与工艺规程、岗位标准操作程序等不符的情况，立即向车间管理人员提出，严重影响产品质量的则要求其停止操作，改正后方能同意继续生产；
4.负责关键岗位监控，特别是工艺处方、质量控制要点、物料检测、物料平衡、半成品及成品收率等方面，发现疑问时有权提出，生产岗位、车间应给予合理的解释；
5.确认外来文件的适用性，负责文件和资料、记录的控制和管理；
6.负责收集产品相关法律法规，并组织相关部门培训；
7.协助完成医疗器械等产品的文号申报。
岗位要求：
1.40岁以内，本科学历；
2.2年以上体系、医疗器械注册工作经验；
3.有ISO 13485/9001内审员的培训经历；
4.有较强的原则心，做事细心； 举报 分享

    人福医药是国内早期在A股上市的大型医药产业集团。现在南京参与成立南京三生亘元生物医药技术有限公司，南京三生生物技术有限公司，南京三辰生物技术有限公司，南京博赛生物技术有限公司，以研发，生产，销售服务为一体的产业基地。重点打造生物医疗器械、耗材、诊断仪器、诊断试剂以及细胞保护等领域。积极响应南京市委市政府以及高新区医药谷的号召，大力引进国家“千人计划人才”，入选“321人才”等高端人才项目，并且与国内知名大学建立研发及成果转化合作项目。

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