南京招聘

职位描述：
职责描述
Main responsibilities

1. Maintain and optimize a supplier quality system and maintained through training and audit.
维护和优化供应商质量管理体系，保持有效的供应商相关方面的培训和质量审计工作。
2. Organize and coordinate cross function to solve material quality issue from Inspection and production process.
组织或协调相关部门，跟踪和解决检验及生产过程的原料质量的问题。
3. Communicate with suppliers about quality requirement. Build a bridge between supplier and company to guarantee the qualified raw materials to be provided by the suppliers.
在公司和供应商之间建立沟通桥梁，从而确保物料的质量要求准确而有效地输出、确定和提供。
4. Work with sourcing to plan and conduct supplier assessment and audit.
计划和开展供应商的审计工作。
5. Track and analyze supplier and material performance, conduct investigation for any negative trend or nonconforming. and track actions implementation..
跟踪和分析供应商及物料的质量状况，对不良趋势及不合格开展调查和督促整改措施实施完成。
6. Support NPI to select right supplier and assisst product improvement by delivering high quality material.
支持NPI 项目，筛选出合格的供应商，参与产品改进以确保合格原物料的输出。
7. Other tasks assigned by Quality Manager .
完成质量经理分配的其他工作。

特殊要求
Special requirements
1. Familiar to and experienced in ISO13485, GMP, CE marking implementation.
熟悉ISO13485 或GMP或CE认证的相关法规要求。
2. High degree of personal integrity, strong product technology knowledge and communication skill with customers as well as internal staff. Have a strong leadership skill is preferred.
良好的诚信品质，较强的产品专业知识和内外部的沟通能力，具备一定的领导能力。 举报 分享

珀金埃尔默（PerkinElmer，PKI）是一家具有 80 多年历史的全球性技术公司，始终致力于为创建更健康的世界而持续创新，是全球领先的医学诊断、生命科学、检测、成像、信息学和科研服务提供商。目前在全球拥有约1.3万名员工，为超过150个国家和地区提供服务。珀金埃尔默是纽交所上市公司（纽交所股票交易代码：PKI），同时也是标准普尔500指数（S&P 500 Index）中的一员。2019年度，珀金埃尔默全球范围累计收入达到28.8亿美元，在中国地区收入达20亿人民币。
作为体外诊断行业的领先企业，珀金埃尔默医学诊断产品的业务包括临床感染诊断及输血安全业务、应用基因分析业务、生殖健康及独立医学实验室业务、自身免疫和过敏性疾病诊断业务等，主要应用于遗传代谢病筛查及诊断、常规肿瘤、***（含血站系统）等免疫项目筛查，孕前、产前、新生儿及儿科等妇幼保健领域的一站式特检服务，基因组学及测序相关样本制备及数据库解决方案。
在这次抗击新型冠状病毒疫情中，珀金埃尔默***时间加入抗击疫情的工作，开展医疗物资捐赠，目前已经向湖北、黑龙江、山东、河南等地赠送用于新冠病毒检测的全自动核酸提取构建系统及试剂，总价值超过1000万人民币。同时，珀金埃尔默的中国本土团队快速反应，***时间研发出可用于血液和各种呼吸道样本检测的新型冠状病毒（COVID-19）核酸检测试剂盒，并进入了中国国家药监局注册审批程序。
2020年3月，美国食品药品管理局（FDA）已为珀金埃尔默研发的新型冠状病毒核酸检测试剂盒（RT-PCR）批准了紧急使用授权（EUA）。同时，该新型冠状病毒核酸检测试剂盒作为一种体外诊断（IVD）设备，满足欧盟体外诊断试剂指令（IVDD）的要求，并获得欧盟市场的准入资格，且于4月被正式列入WHO应急使用清单（EUL，Emergency Use Listing）。
2020年8月国际著名期刊《Nature Biotechnology》发表了关于全球获批新冠病毒核酸检测试剂盒性能对比研究：珀金埃尔默研发的核酸检测试剂盒，以0.009copies/μL最低检测限（LoD）的显著优势排名全球***，为全球最灵敏新冠病毒核酸检测试剂盒。