南京招聘

职位描述：
1、 建立符合GLP/GMP要求的实验室质量管理体系，熟悉CFDA&FDA药学研究的相关政策法规和管理制度，确保质量体系符合国内及国际注册法规要求；
2、 负责制定落实质量体系文件的制订、审核、分发和实施工作；
3、 负责参与GLP/GMP人员的SOP培训安排及年度培训计划制定实施；
4、 负责建立GLP/GMP人员资质档案；
5、 负责组织制定原辅料、包装材料，成品的质量标准和其他文件；
6、 负责对员工进行与质量有关的法规和文件的培训；
7、 负责公司文件体系的建立及管理；
8、 负责监督实验室日常质量管理工作的开展，确保符合SOP规范要求，确保数据完整可靠合规；
9、 制定实验室项目质量审查和检查计划，定期检查实验室研发过程中各项操作和记录是否及时、规范和准确；
10、 负责接待客户审计和法规机构的检查；
11、 审核和批准分析方法、Specifications、COA、稳定性方案和报告；
12、 监督各类仪器和器具的校准和确认状态，审核和批准校准计划和报告、验证/确认方案和报告；
13、 负责研发过程中偏差、变更和实验室异常数据的处理；
14、 负责供应商的质量审计和确认管理。

任职要求：
1. 本科以上学历，化学、药学相关专业；
2. 5年以上医药企业QA相关工作经验，有实验室管理方面经历更佳；
3. 熟悉制药企业研发及生产流程，熟悉GLP/GMP相关法律法规；
4. 工作认真，责任心强，坚持原则；
5. 具良好交流能力，善于和不同部门或公司进行沟通，能够协调不同部门间的工作关系。 举报 分享

南京高新生物医药公共服务平台有限公司坐落于南京江北新区生物医药谷，由南京高新区政府和生物医药谷联合出资建立，业内资深人士和海归共同管理。2016年12月，公司在江北新区全资成立南京明捷生物医药检测有限公司，“明捷”是一家服务全国及全球的高科技生物医药研发公司，有世界一流的研究仪器设备和高科管理团队。在南京市政府致力打造中国健康服务与生命科技名城的战略思想下，公司致力于建立专业平台，承载全方位的生物医药企业创业服务，集聚领军人才，汇聚行业资源，推动和成就创新创业模式，提升南京市生物医药产业创新水平，培育生物医药国际品牌企业，服务人类的健康，成为生物医药的深度孵化器。
公司目前不仅配备了各类现代化高尖精密分析仪器，同时拥有医药研发领域从业多年的专业技术人员60余人，其中海归博士7人，硕士24人;并构建了化合物活性筛选平台、先导化合物成药性评价平台、细胞生物学服务平台、高通量分析及分离纯化平台、药物质量研究技术平台、杂质分离纯化及结构鉴定技术平台等多项专业功能平台，致力于为各生物医药创新企业、医药生产企业及研究机构的研发提供准确、高效、客观的技术支持。
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