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分析室主管

南京法恩化学有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-04-17
  • 工作地点:南京
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:专业培训
  • 职位月薪:0.6-1万/月
  • 职位类别:化学分析测试员  医药技术研发管理人员

职位描述

职位描述:
岗位职责:
1)熟练掌握药物分析基本原理,能够独立制定并实施质量研究实验计划;
2)能够独立使用HPLC、GC、GC-MS、LC-MS等分析仪器完成样品的分析方法开发,建立药物质量分析方法,进行方法验证、图谱解析、质量标准制定及稳定性研究,并对结果进行分析确认;
3)负责进行实验数据分析和整合工作,并独立完成实验报告的书写和记录;
4)与部门内各小组相互合作,协助完成申报资料的整理和撰写;
5)在上级给予恰当指导后,能够解决项目的药物分析难点,重新建立新的验证方法,解决在方法,技术,法规或实验上产生的问题;
6)过程中,能良好维护客户关系,按照项目时间表完成项目进度,并向客户解释并说明项目难点
7)进行日常实验仪器设备的使用和维护工作,协助仪器管理部解决故障,通过定期保养,预防性维护等方法对分析仪器进行控制和管理
8)参与实验室管理及培训,完成实验室SOP 等管理体系改进及工作流程优化
9)执行公司知识产权保护,安全,卫生等规范,确保各项制度的顺利执行和实施。

任职资格:
1)药物分析、分析化学及药学相关专业毕业,具有多年的分析室运营管理经验;
2)熟悉药品注册法规,熟练掌握并能独立操作各种常规的试验仪器,具有相当熟练的仪器分析和基本的理论分析能力和相关的实践经验;
3)熟练掌握药物质量分析方法的建立及方法验证、图谱解析;
4)能独立完成药物分析部的各项试验,能规范书写原始记录及独立整理申报资料;
5)了解药品注册申报要求并熟悉药品研发流程;
6)具有和践行法恩的价值观。

职能类别: 化学分析测试员 医药技术研发管理人员

关键字: 分析 分析员 分析室 分析研究员 分析主管 分析经理 高级分析 药物分析 研究员 主任

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公司介绍

      南京法恩化学有限公司成立于2007年,是国家高新技术企业,致力于原料药及中间体工艺的研究、开发与生产和新药的CDMO服务。目前符合欧美cGMP标准的工厂(安徽华邦药业)将于2021年5月建成并投入使用。
      法恩化学秉承着“为客户体现价值,以奋斗者为本”的价值观,秉承着“以科技促动创新,以创新带动发展”的发展观,秉承着“创新、协调、开放、共享”的发展理念,迎接困难,追求卓越,为实现成为“新药一站式CDMO服务平台”而努力奋斗!
      法恩化学座落于南京仙林大学城的江苏生命科技创新园,紧邻南京大学仙林校区,文化气息浓郁,交通便捷,环境优美。目前公司正处于快速发展期,发展空间大,并提供具有竞争力的薪酬。法恩化学正完善并推出革新的公司治理结构和股权期权激励平台,让“奋斗者”成为“合伙人”,实现人生价值升华,使有志之士圆梦于法恩,共创辉煌!!!

联系方式

  • 公司地址:仙林大学城纬地路9号江苏生命科技园F6栋