质量经理(无源)
广州友沃医疗设备有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2020-12-25
- 工作地点:广州
- 招聘人数:2人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:0.8-2万/月
- 职位类别:医疗器械注册 医疗器械生产/质量管理
职位描述
岗位职责:
1、对企业ISO9001及ISO13485运作、持续改进等工作进行牵头组织。
2、定期提出、策划体系内部审核流程,参与展开内审工作,协助开展外部审核工作。
3、参与体系文件的编制,负责体系文件的归口、存档、发放、销毁,并做好备案登记记录。
4、当企业的职能机构和资源重新分配和调整时,提出修订和改善两体系的合理化建议,报 管代批示。
5、协助文件制修订部门按无菌医疗器械相关标准要求完成相关体系文件的更改(含换版),并做好登记和管理。
6、协助责任部门对于体系日常运作、内外审发现的不符合项制定相应的纠正预防措施,并 跟踪验证其实施效果;
7、协助部门负责人做好与相关认证机构的沟通、联络工作。
8、履行上级分配的其他任务。
岗位要求:
1、公司主要生产无菌医疗器械三类无源产品,要求2年以上无菌医疗器械相关工作经验,熟悉ISO13485质量管理体系、无菌医疗器械质量管理规范及相关产品标准等;
2、工作认真负责、严谨细致,有较强的分析解决问题能力;
3、工作有冲劲、有很强的执行力和原则性;
4、有良好的沟通组织协调能力、团队合作精神。
公司福利:
1、购买五险(医疗、养老、工伤、失业、生育)、商业保险;
2、节假日发放慰问金或礼品;
3、享受国家规定法定节假日;
4、公司组织篮球、乒乓球、羽毛球等不定期组织各种娱乐活动和体育赛事。
广州友沃医疗设备有限公司
地址:广州市高新技术产业开发区开源大道188号D栋4层
电话:+86 020-81729108
职能类别:医疗器械注册医疗器械生产/质量管理
公司介绍
广州友沃医疗设备有限公司是专业的数字医疗影像配套设备生产商,公司致力于为医疗机构、医生、患者提供有竞争力的数字影像配套设备,持续提升客户体验,为客户创造***价值。
公司的高压注射器类主要产品有CT造影注射装置、X射线造影注射装置、MRI造影注射装置,产品型号齐全,全面覆盖CT/DSA/MRI增强造影成像的临床需求。专利产品防漏液监测报警装置为造影引起的血管外渗漏提供完美解决方案。无磁—转运车弥补了国产品牌在MRI室的中高档产品的空白。公司产品被应用于301医院、中山大学附属第二医院、南方医院、东莞市人民医院、广州医科大学附属***医院等三甲医院等等得到医护人员的一致好评。
公司拥有一支功底扎实经验丰富的专业研发团队,与华南理工大学、中山大学、中山大学附属***医院、南方医院等机构进行产学研合作项目,积累了宝贵的经验,培养了优秀的科研团队和具有丰富经验的项目管理人才。公司申报***科技计划项目1项、省级科技计划项目2项、市级科技计划项目1项,拥有自主知识产权20多项。几年时间,公司获得“国家高新技术企业”、“广东省科技创新基金项目承担单位”、“ISO13485质量管理体系认证单位”等荣誉。
公司符合ISO13485医疗器械质量管理体系。公司遵循“追求极致,贯穿执行,有诺必践”的质量方针,严格按国家标准、行业标准以及产品注册标准组织生产,对影响产品质量的各个因素进行全面全过程的控制,确保不符合的原材料不投入生产,不合格的零部件不转序,不合格的产品不出厂,坚持依法治厂,科学管理,努力稳定的为顾客提供优质产品。
展望未来,友沃医疗将一如既往,以“为人类健康事业作贡献”为使命,以“全球领先的数字医疗影像配套设备供应商”为目标,不断进取,不断创新!
公司的高压注射器类主要产品有CT造影注射装置、X射线造影注射装置、MRI造影注射装置,产品型号齐全,全面覆盖CT/DSA/MRI增强造影成像的临床需求。专利产品防漏液监测报警装置为造影引起的血管外渗漏提供完美解决方案。无磁—转运车弥补了国产品牌在MRI室的中高档产品的空白。公司产品被应用于301医院、中山大学附属第二医院、南方医院、东莞市人民医院、广州医科大学附属***医院等三甲医院等等得到医护人员的一致好评。
公司拥有一支功底扎实经验丰富的专业研发团队,与华南理工大学、中山大学、中山大学附属***医院、南方医院等机构进行产学研合作项目,积累了宝贵的经验,培养了优秀的科研团队和具有丰富经验的项目管理人才。公司申报***科技计划项目1项、省级科技计划项目2项、市级科技计划项目1项,拥有自主知识产权20多项。几年时间,公司获得“国家高新技术企业”、“广东省科技创新基金项目承担单位”、“ISO13485质量管理体系认证单位”等荣誉。
公司符合ISO13485医疗器械质量管理体系。公司遵循“追求极致,贯穿执行,有诺必践”的质量方针,严格按国家标准、行业标准以及产品注册标准组织生产,对影响产品质量的各个因素进行全面全过程的控制,确保不符合的原材料不投入生产,不合格的零部件不转序,不合格的产品不出厂,坚持依法治厂,科学管理,努力稳定的为顾客提供优质产品。
展望未来,友沃医疗将一如既往,以“为人类健康事业作贡献”为使命,以“全球领先的数字医疗影像配套设备供应商”为目标,不断进取,不断创新!
联系方式
- 公司地址:地址:广州市萝岗区开源大道188号莱迪科技园D栋4楼