南京招聘

职位描述：
岗位职责：
1.负责公司药品不良反应报告/事件收集、核实，将发现可能与用药有关的不良反应，按规定的途径报告相应的监测机构。
2.负责对顾客反应的不良反应及时报告，并提出处理建议。
3.负责不良反应调查及不良反应相关资料的收集、整理。
4.负责通过开通的药品不良反应网上直报点及时报告在线收集的药品不良的反应。将我公司的药品安全性信息及采取的措施报相关管理部门。
5.配合各级药品不良反应监测机构做好重点监测品种的调查、分析和评价工作；加强对公司临床试验阶段的新药、上市5年以来的药品发生的药品不良反应的监测。
6.加强与当地食品药品监督管理部门的信息交流，完成当地食品药品监督管理部门交办的各项工作。
7.定期对我公司药品的不良反应数据进行分析、评价和总结，并上报至国家药品不良反应中心监测系统。、
任职要求：
岗位要求：
1、本科及以上学历，药学、制药相关专业；
2、1年以上制药企业QA工作经验、1年以上不良反应报告工作经验；
3、熟悉GMP文件的起草/修订，审核、分发、收回、销毁、保存等文件管理工作；
4、熟悉供应商的审核、评估等管理工作；
5、熟悉确认与验证文件的起草、审核及确认与验证的实施工作；
6、熟悉不合格品、偏差、变更、投诉等的处理；
7、熟悉不良反应报告工作要求，熟悉PSUR的编写；
8、熟练使用计算机及常用办公软件，熟悉数据统计分析/图表制作。
我们提供：
薪酬福利：
1、综合年收入5-6万元（税前），具体面议。
2、缴纳五险一金，享受休息休假、高温费等国家法定福利，带薪假期。
3、公司提供培训学习机会，提供多通道职业发展机会。
4、公司提供工作餐、五节慰问金、父母助养、子女助学、文化游学等丰富多样的企业福利。
5、外地员工可安排住宿或享受租房补贴。 举报 分享

江西博雅生物制药股份有限公司成立于1993年，位于江西省抚州市高新技术产业园区，业务涵盖血液制品及其它相关健康产品的研发、生产与销售。公司属***高新技术企业，建有省级企业技术中心和江西省血液制品工程研究中心，设立了博士后科研工作站。
2012年3月8日，公司在深圳证券交易所创业板挂牌上市（股票简称:博雅生物，股票代码:300294），曾荣获福布斯中文版2013、2014中国潜力上市公司100强，2014中国上市公司创业板50强、2015中国最受投资者尊重的百强上市公司等荣誉称号。
上市后，公司确立了“两驾马车、双轮驱动”的发展战略：即以血浆业务为主导，同时进入能迅速形成细分市场优势的医药领域，打造“血浆业务、非血浆业务” 两驾马车；做强实业，锻造核心竞争力，同时发挥大股东的专业投资优势，进行产业整合，实现“产业+资本”的双轮驱动。 公司已由单一专业经营发展为相关多元化专业经营，由单体企业发展为集团化企业，现有10家下属单采血浆站，4家专业制药成员企业（贵州天安药业、江苏仁寿药业、南京新百药业、博雅欣和制药），以及1家专业研发机构（北京欣诺科技），产业涉及生物药、化学药、生化药、中成药等领域。
血浆业务方面，公司现有人血白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子3大类7个品种21个规格的血液制品，是全国血液制品行业中研发能力较强、血浆综合利用率高、品种最多、规格最全的厂家之一，在浆源拓展、生产工艺、质量管理及国际合作上竞争优势突出，综合实力居于行业前列。
非血浆业务方面，通过产业投资整合，凭借成员企业在相关药物领域的独特优势平台，拓展糖尿病及其并发症药物，骨科、肠道、妇儿科、肝胆类治疗药物、高端抗感染药物业务，发挥整体协同优势。
 秉承“责任、团队、规范、专业、进取、分享”的核心价值观，公司始终专注于人类健康事业，以让人们享受到更优质的医疗健康产品及服务，造福人类，创造社会价值为使命，致力于发展成为受人尊敬的医药产业集团。