南京招聘

职位描述：
KEY ACCOUNTIBILITIES:

1. 参与支持客户的药物早期临床开发工作，参与制定药代动力学试验设计，负责早期临床方案中药代动力学部分的撰写与审阅。

Support clients’ drug early clinical development, participate in the PK part study design, protocol development and review.

2. 对生物分析部门产生的结果进行药代动力学分析及数据统计分析，并撰写临床药代动力学报告。

Conduct PK and statistical analysis and draft clinical PK reports.

3. 积极主动与客户进行沟通交流，帮助回答解释客户在研究过程中遇到的药代动力学问题。

Proactively communicate with clients and address the PK related problems clients encounter during the study.

4. 协调公司内部跨部门的合作，确保项目准时高质量的完成。

Coordinate the cross-BU cooperation to ensure the study execution on time and with high quality.

REQUIREMENTS:

1. 硕士及以上学历，临床医学、临床药理等相关专业

Master degree or above in clinical medicine, clinical pharmacology or related disciplines.

2. 1-3年制药公司、CRO或者医院临床基地相关工作经验

1-3 years’ related experience in pharmaceutical industry or clinical sites.

3. 熟悉药物研发的全过程以及临床试验过程

Good understanding of drug development process and have knowledge about clinical study execution

4. 熟悉CFDA法规、GCP以及ICH条例

Familiar with CFDA regulations, GCP and ICH.

5. 具有一定统计学相关知识，熟练掌握SAS统计软件者优先

Statistical knowledge and hands-on experience on SAS software is preferred.

6. 具有一定PK/PD建模经验者优先

Hands-on experience on PK/PD, modeling and simulation is preferred.

7. 性格开朗，思路清晰，沟通能力与写作能力强

Open personality, clear thinking, strong communication and writing skills. 举报 分享

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