质量总监
江苏保易制药有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-05-22
- 工作地点:连云港
- 招聘人数:1人
- 学历要求:硕士
- 职位月薪:1-1.5万/月
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1、全面负责公司的质量管理工作;
2、组织制定并执行公司质量发展战略与年度工作计划;
3、领导建立和完善质量管理制度,依据各项质量计划组织实施;
4、编制和修订生产工艺操作规程,并管理、监督、检查生产质量体系的运行;
5、组织实施新建生产系统、设备、仪器的性能确认、安装确认、运行确认等验证工作;
6、负责GMP认证,能够解决QC、QA、生产、工程等所有相关部门质量问题,保证公司按GMP要求运营;
7、组织新技术、新工艺、新设备的应用推广;
8、负责质量部的部门管理、人才队伍建设和人员培训工作;
9、保持和维护良好的客户关系,维护公司形象;
10、完成总经理授权处理的其它事项。
任职要求:
1、35—50岁,硕士及以上学历,药学、生物学或化学等相关专业;
2、具有8年以上制药企业从业经验,3年以上大中型制药企业质量主管任职经验;
3、拥有丰富的质量管理、生产管理、成本控制等方面经验,熟悉药品质量保证、药品质量控制和药品生产的相关知识、药品注册知识;
4、熟悉GMP认证标准规范,具备直接组织GMP认证的相关经验;
5、勤奋、敬业、沟通协调能力强,具备优秀的团队组织与领导能力;
6、态度严谨、有很强的责任意识;
7、有一定英语交流能力。
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岗位职责:
1、全面负责公司的质量管理工作;
2、组织制定并执行公司质量发展战略与年度工作计划;
3、领导建立和完善质量管理制度,依据各项质量计划组织实施;
4、编制和修订生产工艺操作规程,并管理、监督、检查生产质量体系的运行;
5、组织实施新建生产系统、设备、仪器的性能确认、安装确认、运行确认等验证工作;
6、负责GMP认证,能够解决QC、QA、生产、工程等所有相关部门质量问题,保证公司按GMP要求运营;
7、组织新技术、新工艺、新设备的应用推广;
8、负责质量部的部门管理、人才队伍建设和人员培训工作;
9、保持和维护良好的客户关系,维护公司形象;
10、完成总经理授权处理的其它事项。
任职要求:
1、35—50岁,硕士及以上学历,药学、生物学或化学等相关专业;
2、具有8年以上制药企业从业经验,3年以上大中型制药企业质量主管任职经验;
3、拥有丰富的质量管理、生产管理、成本控制等方面经验,熟悉药品质量保证、药品质量控制和药品生产的相关知识、药品注册知识;
4、熟悉GMP认证标准规范,具备直接组织GMP认证的相关经验;
5、勤奋、敬业、沟通协调能力强,具备优秀的团队组织与领导能力;
6、态度严谨、有很强的责任意识;
7、有一定英语交流能力。
职能类别: 药品生产/质量管理
公司介绍
江苏保易制药有限公司(Jiangsu Poly Pharmeceutical Co.,Ltd.)是一家专业从事高端药用辅料的研发、生产和销售的***高新技术企业(证书编号:GR201832002411)、科技型中小企业(编号:202032072308012714),保易制药创办人、董事长兼总经理何飞于2016年荣获江苏省“双创人才”(证书编号:2016A012)。主营业务包括原料药、药用辅料的研发生产及销售,生物技术咨询、技术转让、技术服务等。
保易制药成立于 2015 年 6 月,注册资金 2800 万元,位于连云港灌云临港产业区,依托完整的自主研发能力和丰富的行业资源,结合 DCS 系统实现高度现代化、科学化的生产管理,始终秉持“药用辅料是药品安全有效的重要保障”的理念,以不断地为医药行业提供更高质量的药用辅料为己任,以推动药用辅料行业的标准化、规范化发展为目标,致力于实现药用辅料的生产专业化、品种系列化、应用科学化、服务优质化、市场国际化。
公司现阶段主要产品为聚山梨酯 80(供注射用)、聚山梨酯 80(药用级)、苯甲醇(供注射用)、苯甲醇(药用级)、苯甲醇(API)、磷酸三丁酯(供注射用)、油酸(药用级)等药用辅料产品。其中聚山梨酯80(供注射用)为国内第二家成功研发投产,苯甲醇(供注射用)、高纯油酸(供注射用)、油酸钠(供注射用)均为国内***研发投产。聚山梨酯80(供注射用)通过采用自行设计国际领先的Press喷雾式工艺,通过DCS控制系统完全实现自动化。实现链长分布变窄、反应速率加快,提高了产品质量。突破性地解决了用于注射剂所要求的高纯度问题,由原来的58%直接提升到了98%。
我们开发的重点是:增溶剂、成囊材料(微球、微囊、毫微囊)、缓控释材料、快速崩解材料和速释材料、载体材料(前体药物载体、固体分散体载体、磁性载体)、成膜材料、脂质体、透皮吸收材料、生物降解高分子辅料、靶向制剂材料。江苏保易制药有限公司建有自有高水平研发实验室,并已建立项目研发管理详细制度,财务部门设置研发费用核算账目,实行专账管理。
我们热忱欢迎有志之士加入保易制药大家庭。
保易制药成立于 2015 年 6 月,注册资金 2800 万元,位于连云港灌云临港产业区,依托完整的自主研发能力和丰富的行业资源,结合 DCS 系统实现高度现代化、科学化的生产管理,始终秉持“药用辅料是药品安全有效的重要保障”的理念,以不断地为医药行业提供更高质量的药用辅料为己任,以推动药用辅料行业的标准化、规范化发展为目标,致力于实现药用辅料的生产专业化、品种系列化、应用科学化、服务优质化、市场国际化。
公司现阶段主要产品为聚山梨酯 80(供注射用)、聚山梨酯 80(药用级)、苯甲醇(供注射用)、苯甲醇(药用级)、苯甲醇(API)、磷酸三丁酯(供注射用)、油酸(药用级)等药用辅料产品。其中聚山梨酯80(供注射用)为国内第二家成功研发投产,苯甲醇(供注射用)、高纯油酸(供注射用)、油酸钠(供注射用)均为国内***研发投产。聚山梨酯80(供注射用)通过采用自行设计国际领先的Press喷雾式工艺,通过DCS控制系统完全实现自动化。实现链长分布变窄、反应速率加快,提高了产品质量。突破性地解决了用于注射剂所要求的高纯度问题,由原来的58%直接提升到了98%。
我们开发的重点是:增溶剂、成囊材料(微球、微囊、毫微囊)、缓控释材料、快速崩解材料和速释材料、载体材料(前体药物载体、固体分散体载体、磁性载体)、成膜材料、脂质体、透皮吸收材料、生物降解高分子辅料、靶向制剂材料。江苏保易制药有限公司建有自有高水平研发实验室,并已建立项目研发管理详细制度,财务部门设置研发费用核算账目,实行专账管理。
我们热忱欢迎有志之士加入保易制药大家庭。
联系方式
- 公司地址:地址:span临港产业区纬五路10号