南京招聘

职位描述：
1、基于公司的临床试验流程管理和数据管理软件系统，参与临床试验数据管理工作，保证临床试验的数据的质量；
2、在GCP和SOP指导下，参与对公司所承担的临床试验项目的数据管理任务的过程管理；
3、贯彻执行GCP等法律法规及公司相关SOP，有效提供临床试验的数据和质量管理保证；
4、数据管理计划、验证计划撰写等数据管理相关文档撰写；
5、协助统计师和数据管理经理完成临床试验数据库相关工作；

任职要求
1、临床医学、护理、药学、生物统计学等相关专业本科及以上学历；
2、了解《药品管理法》、《新药审批办法》， ICH-GCP，药物研发的全过程以及数据管理流程；
3、在临床试验数据管理方面有1年以上工作经历；
4、具有团队合作精神。 举报 分享

       南京葆斯达医药科技有限公司2015年成立于南京，公司旨在为国内外医药企业提供新药临床研究的数据管理与分析的全程综合一站式服务，包括新药研发咨询服务、临床研究设计、数据管理及统计分析等。公司具有自主知识产权的临床试验平台软件，如EDC、IWRS和注册登记系统。
        公司设有行政部、商务发展部、人力资源部、数据管理部、统计分析部等部门。公司依托江苏省省属重点医科大学，与相关医学数据处理中心密切合作，建立了统计专业本科生、研究生培训实习基地。
        公司与国内外大型医药企业和合同研究组织保持长期稳定的项目合作同，与国内多家大型医院的药物临床试验机构建立了良好的合作关系，并与国内外统计学术界开展频繁的合作交流。公司负责人均具有博士及以上学位，并具有丰富的临床试验经验及专业知识，曾完成多项1.1类创新药的临床试验方案设计、数据管理与统计分析工作。公司聘请临床医学界，生物统计界、金融界等著名专业人士作为技术、财务的长期顾问，以保证公司稳定、持续地发展。