制剂中试放大高级工艺员
南京安美科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:原材料和加工 制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-03-07
- 工作地点:南京
- 招聘人数:1人
- 职位月薪:8-12万/年
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1、负责与小试研发人员及合作药企沟通,组织协调制剂品种的中试放大研究;
2、全程跟进中试放大研究,并及时反馈过程中出现的问题,提出改进建议;
3、负责与合作药企的对接,了解并熟悉其GMP运行流程;
4、根据药企的格式与要求起草工艺规程、批生产记录模板、工艺验证方案及工艺验证报告,以符合药品注册申报的要求;
5、组织协调中试放大研究过程中的各次会议(准备会、协调会、评估会);
6、完成上级交给的其他临时工作。
任职条件:
1.药学相关专业本科以上;
2.接受过系统的GMP及固体制剂车间生产培训;
3.五年以上药企车间生产或工艺员工作经历;
4.熟悉GMP法规知识与要求;
5.熟悉药品生产企业运行各环节;
6.对制剂品种的中试放大生产有较深的认识,善于解决放大过程中出现的问题;
7.良好的理解与沟通能力,高度的工作热情,良好的团队合作精神。
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岗位职责:
1、负责与小试研发人员及合作药企沟通,组织协调制剂品种的中试放大研究;
2、全程跟进中试放大研究,并及时反馈过程中出现的问题,提出改进建议;
3、负责与合作药企的对接,了解并熟悉其GMP运行流程;
4、根据药企的格式与要求起草工艺规程、批生产记录模板、工艺验证方案及工艺验证报告,以符合药品注册申报的要求;
5、组织协调中试放大研究过程中的各次会议(准备会、协调会、评估会);
6、完成上级交给的其他临时工作。
任职条件:
1.药学相关专业本科以上;
2.接受过系统的GMP及固体制剂车间生产培训;
3.五年以上药企车间生产或工艺员工作经历;
4.熟悉GMP法规知识与要求;
5.熟悉药品生产企业运行各环节;
6.对制剂品种的中试放大生产有较深的认识,善于解决放大过程中出现的问题;
7.良好的理解与沟通能力,高度的工作热情,良好的团队合作精神。
职能类别: 生物工程/生物制药
公司介绍
南京安美科技有限公司成立于2009年,由一批来自于美国生物医药研发领域的专家创立, 是一家专注于生物医药和精细化工产品研发的高科技公司。公司具有领先的产品研发、工艺优化和生产能力。依靠严格的管理体系和一支经验丰富的队伍,安美已经向国内外多家知名医药、保健品、化妆品公司提供优质的产品和服务。安美的产品和服务涵盖生物医药研发与生产、保健品、化妆品和精细化工等多个领域。其中,在新药开发和生产方面,安美走在行业前列,以独特的市场定位和技术优势在众多医药化工企业中脱颖而出。在生物制剂和生物技术领域,安美旨在为中国以及世界的研发机构和生物医药企业提供生物试剂和生物技术外包服务。
安美的本着“自主创新,积极探索,科研兴司,人才为本”的宗旨,不断拓展创新,勤思巧干;以领先的技术,优质的服务和高质量的产品推动中国及世界的生物医药产业。安美希望与各界朋友结成长期、稳定、广泛的战略合作伙伴关系并携手共创美好未来!
安美的本着“自主创新,积极探索,科研兴司,人才为本”的宗旨,不断拓展创新,勤思巧干;以领先的技术,优质的服务和高质量的产品推动中国及世界的生物医药产业。安美希望与各界朋友结成长期、稳定、广泛的战略合作伙伴关系并携手共创美好未来!
联系方式
- 公司地址:上班地址:求索路101号