南京招聘

职位描述：
工作职责：
1、组织开展部门相关临床项目的实施，与CRO、研究者、研究基地对接；
2、编制临床项目相关临床实施方案，与国家局相关注册事务处对接，沟通临床实验过程事项；
3、完善部门组织架构，对部门内员工进行培训、提升部门临床监管技能。

任职资格：
1、熟悉药品研发相关法律法规以及新药申报、审评流程。
2、熟悉国内外临床、BE备案、人体生物等效性实验流程及监管法律法规。
3、能熟练阅读医药方面英文资料。
4、资深临床监管相关工作经验，具备独立编制临床方案的能力。

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扬子江药业集团创建于1971年，是一家跨地区、产学研相结合、科工贸一体化的国家大型医药企业集团，也是科技部命名的全国首批创新型企业。2015年集团最新荣获2014年度中国医药工业百强榜首位，同时获评“2015年中国医药研发产品线***工业企业”。
扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司是由扬子江药业集团于2012年初投资建设，位于江苏省常州市新北高新开发区生命健康产业园内，当前总投资已超过16亿元，项目用地344亩。一期项目生产剂型包括固体制剂、小容量注射制剂、冻干粉针制剂等。厂区四面环水，绿植葱茏，环境清新怡人，紫龙药业计划建设成为集团未来先进程度***、规模***的生产基地之一。