南京招聘

职位描述：
1、负责临床试验方案、CRF等资料的准备工作、资料撰写，临床操作、生物样本检测的全程监查；
2、负责临床试验中心、研究基地、CRO的筛选、调研，建立与临床研究基地等机构的联系和维护；
3、负责监查研究中心的入组进度、临床研究质量、临床试验工作协调，确保临床试验严格遵循GCP等相关法规及试验方案要求开展；
4、负责核查试验用药品按照试验方案的规定进行供应、储藏、分发、收回，并记录在案；
5、对数据收集、数据管理、临床实验报告和文件归档的流程进行管理等。

任职要求：
1、临床医学、药学等相关专业，本科及以上学历；
2、熟悉临床试验管理规范的知识及临床研究操作的流程；
3、具备3年以上相关工作经验，具有较强的文献检索、资料撰写能力，良好的应变、沟通和协调能力，及时分析问题和解决问题；
4、熟悉药品研发相关政策法规，具有GCP、临床监察等培训经历等。

备注：具体薪资及职位将根据应聘者自身条件及面试综合表现确定，可面议。 举报 分享

浙江特瑞思药业股份有限公司是由国际著名专家吴幼玲博士领导的海外归国精英创立，集研发、中试放大和商业化生产为一体的创新生物制药企业。公司核心团队成员主要来自于施贵宝、强生、基因泰克、罗氏等世界级医药公司，人均拥有 25-30 年的生物医药从业经历，团队专业经验涵盖了单克隆抗体产品的研发和商业化生产的全套流程。
公司拥有符合国际cGMP 标准的大型商业化生物药生产基地（4x5000L=20000L），具有单批规模5000L单抗产品生产能力；公司CMC 达国际领先水平，能够生产高表达高稳定性的细胞株，表达量可达 3-10 g/L。可为国内和国际的合作伙伴提供CDMO 和CMO 服务。
至2021年，公司拥有高价值的产品管线，包含10个在研生物创新药和类似药产品，其治疗领域涵盖多种恶性肿瘤（淋巴癌，肺癌， 结直肠癌，肾癌，***癌，肝癌和乳腺癌等），技术领域涉及靶向治疗、单抗偶联（ADC）、癌症的免疫治疗、双特异性抗体、纳米抗体等。公司目前有3 个产品获批临床试验，其中TRS003 项目获得 FDA 的高度评价，现已进入国际多中心临床III 期。
生物医药产业是国际国内首要发展的重点战略产业，已列入国家健康中国2030规划纲要的重点攻关方向，特瑞思将继续致力于研发和生产质量优越、价格可及的癌症治疗单抗药物，成为一家将单抗药物出口到海外的中国制药公司，助力中国高端生物药进军全球市场，服务全球患者。