PE产品导入工程师(医疗器械) (职位编号:ganlee001990)
甘李药业股份有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:合资
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-06-25
- 工作地点:泰州
- 招聘人数:1人
- 工作经验:1年经验
- 职位月薪:6-8千/月
- 职位类别:医疗器械研发
职位描述
岗位职责:
1. 负责主导完成主管产品的新产品生产导入策划工作;对研发导出的工艺规范进行评审、沟通及技术转化;
2. 负责组织主管产品的原材料、外协件及其供方的选择与评价;
3. 负责主管产品相关的原材料、外协件、自制零件及成品的样件的确认;产品生产车间布局、团队建立及相关生产管理工作。
4. 负责组织相关部门人员对主管产品工艺实施分析,并策划形成控制计划、作业指导书;进行生产设备选型及提出技术改造方案;
5. 负责进行主管产品的工装/模具、工位检具及其它非标设备的开发、验收;协助质量体系建立工作;进行产品更改和过程更改管理;配合完成所主管产品的包装设计;
6. 负责协助相关部门完成主管产品的客户服务及客户投诉处置;
7. 负责主管产品各类技术文件的接收、转化、编制、更改工作;
8. 负责主管产品相关的标准样件/样品的确认、标识、作废工作;
9. 负责针对主管产品出现的各类不合格进行原因分析,制订纠正/预防措施;
10. 负责针对主管产品实施工艺分析及工艺改进工作,持续改进制造过程质量,降低成本;
任职资格:
1.教育背景:大专及以上学历,医疗器械、机械、电子类相关专业;
2.培训经历:接受过相关专业知识培训、质量体系管理、项目管理等培训;
3.工作经验:从事医疗器械或相关行业生产管理3年以上,熟悉医疗器械洁净生产管理;有注射穿刺类岗位工作经验;
4.专业技能:熟悉二类、三类质量体系标准,具备2D、3D图纸绘制、审阅能力;具有统筹规划能力,组织协调能力和良好的沟通能力;
5.综合能力:具有较强的团队协作能力、动手能力和独立工作能力;较强的学习、组织、协调、沟通能力;爱岗敬业,工作认真,责任心强。
注:此职位工作地点在江苏省泰州市
职能类别: 医疗器械研发
公司介绍
甘李药业总部位于北京,是中国优先掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的高科技生物制药企业,具备完整胰岛素研发管线。目前,公司已拥有长效甘精胰岛素注射液(长秀霖)、速效赖脯胰岛素注射液(速秀霖)、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)(速秀霖25)、门冬胰岛素注射液(锐秀霖)及门冬胰岛素30注射液(锐秀霖30)五个重组胰岛素类似物品种,产品覆盖长效、速效、中效三个胰岛素功能细分市场,以及拥有配套的胰岛素注射笔及针头产品。
自2005年以来,公司凭借良好的产品质量和先进的生产技术优势,陆续在全球四十多个国家和地区建立了国际化商业网络,海外市场实现了迅速扩张。同时,甘李药业的甘精、赖脯和门冬三款胰岛素产品在欧美的临床试验也进入收尾阶段,意味着公司的产品即将在欧美等发达国家获批上市。
在未来,甘李药业将实现在糖尿病诊断和治疗领域产品线全面覆盖,进一步提升公司在糖尿病治疗领域的市场竞争力。同时还将积极投入到肿瘤病、肿瘤、自身免疫等多个研究领域,提供多样化、高质量的医药产品及服务,造福全球更多患者,为成为世界一流的医药公司而不断前行。
联系方式
- Email:xiaozhao@ganlee.com
- 公司地址:北京市通州区漷县镇南凤西一路8号