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临床试验项目经理

无锡茧出投资管理有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:金融/投资/证券

职位信息

  • 发布日期:2017-03-05
  • 工作地点:无锡
  • 招聘人数:1人
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:1-2万/月
  • 职位类别:临床协调员  

职位描述

职位描述:
职位描述:
1.制定医疗器械临床试验项目的预算、时间以及项目的管理计划,质量保证计划和应急预案等
2.组织和实施研究中心的选择,并预估各研究中心合理的入组病例数及病人入组进度
3.准备和起草试验相关文件,及时获得临床研究开展前所需的所有必要文件
4.负责组织和召开研究者会议及项目组会议,培训研究者和监查员
5.及时发现和解决试验中存在的问题,确保试验操作按照研究方案、公司SOP、ICH-GCP及相关法规执行,确保试验的质量和进度。与项目组讨论和分析试验中的经验和教训,优化试验流程
6.协调和沟通公司内的相关职能部门,推进项目的进展
7.负责选择和管理第三方合作者(包括CRO,中心实验室,IVRS,EDC,特殊运输等),确保第三方按合同要求提供服务
8.评估和分析项目的复杂程度,对项目所需人力向监察员直线经理提出建议。及时向监察员直线经理反馈监察员的工作表现,应直线经理得要求,提供有关监察员的培训需求和发展的意见或建议。

任职要求: 1、医学、药学或相关专业,硕士或以上学历; 2、具有临床项目管理经验5年及以上; 3、积极和开放的工作态度 4、良好的团队合作意识和执行力 5、良好的沟通、协调和解决问题的能力 6、良好的主动学习能力 7、出色的书面和口头表达能力8,良好的英文听说读写能力
工作地点:无锡,南京,北京 三地均可考虑

职能类别: 临床协调员

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公司介绍

无锡茧出投资管理有限公司是一家专业的医疗项目孵化基地,下辖多家医疗器械研究开发生产企业。在中国的医疗制造和流通领域,我们拥有近20年成功经验。在过去的10年中,投资了超过20家医疗健康领域的公司。此次主要为下辖无锡舒美棠医疗技术有限公司与无锡帕母医疗技术有限公司招纳人才。相信您的加入,必能加快我们成功的步伐,我们期待与您携手前进!

联系方式

  • 公司地址:上班地址:锡山区芙蓉三路99号瑞云五座4楼409