南京招聘

职位概要

能够独立按照相关法律法规、ICH-GCP、公司SOP及临床研究的要求对临床运营部门员工的工作进行质量控制检查，并将检查计划完整独立汇报给质量控制经理、运营部门负责人以及公司管理层。协助质量保证（QA）部门完成相应的质量保证计划。

职责

· 协助项目经理和运营部门负责人制定所负责项目具体的质量控制计划，或者运营部门的质量控制计划。

· 按照具体的质量控制计划完成相应的质量控制检查活动，以确保项目的进行符合相应法律法规、公司SOP及临床研究的要求，并与客户的希望相符。相应的质量控制检查活动包括项目文件的检查和项目流程的检查，以及在研究中心的质量控制随访，以确定监查员和研究者的工作符合所有相关的要求。

· 详细记录质量控制检查所发现的所有问题，并进行相关分析，和相应负责人讨论并制订相应的解决和改进方案。并定期随访以保证所发现的问题得到妥善处理。

· 定期将所发现的质量控制检查所发现的问题汇总，汇报给质量控制经理、运营部门负责人以及公司管理层。

· 在发现重大问题时，及时向直线经理汇报， 并组织相关人员进行分析讨论，对问题及其原因进行分析，并提出相应的解决方案。

· 协助质量保证（QA）部门完成相应的质量保证计划，包括在稽查和视察时协助准备、接待以及汇报等。

· 根据业务部门的需求，定期向业务部门的员工提供质量控制方面的培训。

· 能够指导较少经验员工的工作，并提供相应培训。

· 参与部门工作流程以及培训材料的建立。

· 完成直线经理分配的其他工作。

所需知识、技能和能力

· 丰富的临床研究相关基本知识和法律法规知识。

· 计算机技能，包括熟练应用微软Word、Excel和PowerPoint，以及熟练使用手提电脑。

· 良好中文和英文口头和书面沟通能力。

· 良好分析问题和解决问题的能力。

· 有效的时间管理技巧，能够同时处理冲突工作的能力。

· 有效的指导能力和培训能力。

· 与同事、经理和客户建立和维护高效工作关系的能力。

· 能始终遵循SOP要求。能独立思考，为流程改进提供帮助。

最低学历和经验要求

· 临床医学、药理学、护理学、卫生护理或其他相关专业的本科学历或同等学历。

· 四年以上临床研究或临床监查经验。

· 至少大学英语六级水平。

    昆拓信诚医药研发（北京）有限公司是艾昆纬公司投资全资子公司，为美资CRO公司，依托艾昆纬公司全球高标准的质量管理系统和资源，昆拓形成了涵盖所有运营部门的完备标准操作流程（SOP）系统以及质量控制体系。
    昆拓秉承诚信、责任、合作、创新的公司文化，致力于成为中国本土临床研究服务的领跑者，以艾昆纬为依托，用心提供高品质的专业化服务。昆拓具有开放、友好的公司文化氛围，制定了严格的人才培养机制，为员工提供了良好的培训以及职业发展平台。
    人员一经录用，公司将提供富有竞争力的薪酬水平。除去国家规定的五险一金外，公司还给员工提供商业医疗保险和商务旅行保险、年度体检、重大疾病保险及人身意外保障等。