南京招聘

职位描述：
岗位职责：
1.负责药物的制剂处方筛选、制剂工艺研究、工艺优化与验证、生产工艺交接；
2.负责按照要求规范撰写原始记录、及相关申报资料；
3.负责维护和管理制剂研究的相关仪器、设备；
4.负责查阅国内外相关技术专利和文献资料，跟踪最新研发动态，协助药物制剂研发
5.熟知仿制药研发申报流程，了解一致性评价对研发申报的影响并在工作中应用。
6.熟练使用各种固体口服制剂设备，制定设备操作SOP，并负责日常维护保养。
7.负责中试放大并解决过程中出现的问题。
8.负责对CMO的项目转移，撰写转移方案，并参与申报批制造。
9.起草撰写面向FDA、CFDA的CMC申报材料
10. 完成公司临时交给的其他工作。
岗位要求：
1. 药物制剂，药学，化学工程等相关专业,工作5年以上 博士学历 具有海外背景者优先
2. 熟悉药品申报资料撰写及相关文献查询，熟悉各国药典以及药典修订与更新。
3. 熟悉药品注册法规、药品研发流程，能够独立承担仿制药、新药研发的药学制剂工作，熟练使用与维护常规制剂仪器设备。
4.具有较强的技术创新精神和独立工作能力，有良好的敬业精神、团队精神和沟通协调能力。 举报 分享

    南京安美科技有限公司成立于2009年，由一批来自于美国生物医药研发领域的专家创立, 是一家专注于生物医药和精细化工产品研发的高科技公司。公司具有领先的产品研发、工艺优化和生产能力。依靠严格的管理体系和一支经验丰富的队伍，安美已经向国内外多家知名医药、保健品、化妆品公司提供优质的产品和服务。安美的产品和服务涵盖生物医药研发与生产、保健品、化妆品和精细化工等多个领域。其中，在新药开发和生产方面，安美走在行业前列，以独特的市场定位和技术优势在众多医药化工企业中脱颖而出。在生物制剂和生物技术领域，安美旨在为中国以及世界的研发机构和生物医药企业提供生物试剂和生物技术外包服务。

        安美的本着“自主创新，积极探索，科研兴司，人才为本”的宗旨，不断拓展创新，勤思巧干；以领先的技术，优质的服务和高质量的产品推动中国及世界的生物医药产业。安美希望与各界朋友结成长期、稳定、广泛的战略合作伙伴关系并携手共创美好未来！