临床研究协调员 PM
北京凯德欣医药科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司行业:医疗/护理/卫生 学术/科研
职位信息
- 发布日期:2017-02-15
- 工作地点:上海-金山区
- 招聘人数:1人
- 职位月薪:1-1.5万/月
- 职位类别:临床协调员
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1、在临床试验中,承担所负责研究中心的临床研究协调员的职责,主要包括以下内容:
1.1研究中心内部沟通,包括机构办公室,伦理委员会,试验所在科室内部以及和研究中心其他科室之间的沟通协调工作;
1.2研究中心外部的沟通,主要包括和监查员以及申办方的沟通;
1.3协助研究者进行不良事件和严重不良事件的报告;
1.4配合监查员完成例行访视,协助安排研究者会议和研究中心启动会议;
1.5参与受试者的招募和维护,协助研究者进行受试者访视;
1.6按时填写病例报告表,协助研究者解答数据疑问;
1.7负责研究中心的试验药物和其他试验物资的管理;
1.8整理试验相关文件。
2、人员管理工作
2.1 协助CRC运营副总监进行项目人员调配,合理分配CRC的工作任务。
2.2 新员工培训带教安排和执行,并跟踪反馈带教效果。
2.3 定期进行协同访视,查看CRC在医院的工作情况,并给予指导,确保CRC工作符合相关要求。
2.4 通过多种方式,协助CRC处理工作问题以及给予工作指导。
2.5 根据要求,督促CRC定期提交工作汇报,汇总各个临床中心相关问题并给予解决方法。
2.6 协助CRC运营副总监进行部门人员招聘工作。
2.7 协助CRC运营副总监完善SMO体系。
2.8 协助BD部门完成报价工作。
2.9 协助CRC运营副总监完成CRC绩效考核。
任职要求:
教育背景: 护理及医药卫生等相关专业,本科及以上学历;
培训经历: 具有CRO公司工作经验者优先;;
工作经验: 2年以上医药研究或CRO公司工作经验;
技能技巧:
熟悉GCP和临床试验相关法规,并有充足的实战经验和技能;
熟悉WINDOWS操作系统,精通WORD等OFFICE软件的应用;
了解医药研发行业商务拓展流程,良好的沟通交流及组织协调能力;
了解客户服务体系运作流程,熟练服务流程管理;
态 度:
具备良好的解决问题思路和并发展出可行性方法;
工作积极主动,具有良好的团队合作精神;
具有人员发展的意识和相关教导能力;
同时完成多项任务需求的能力。
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岗位职责:
1、在临床试验中,承担所负责研究中心的临床研究协调员的职责,主要包括以下内容:
1.1研究中心内部沟通,包括机构办公室,伦理委员会,试验所在科室内部以及和研究中心其他科室之间的沟通协调工作;
1.2研究中心外部的沟通,主要包括和监查员以及申办方的沟通;
1.3协助研究者进行不良事件和严重不良事件的报告;
1.4配合监查员完成例行访视,协助安排研究者会议和研究中心启动会议;
1.5参与受试者的招募和维护,协助研究者进行受试者访视;
1.6按时填写病例报告表,协助研究者解答数据疑问;
1.7负责研究中心的试验药物和其他试验物资的管理;
1.8整理试验相关文件。
2、人员管理工作
2.1 协助CRC运营副总监进行项目人员调配,合理分配CRC的工作任务。
2.2 新员工培训带教安排和执行,并跟踪反馈带教效果。
2.3 定期进行协同访视,查看CRC在医院的工作情况,并给予指导,确保CRC工作符合相关要求。
2.4 通过多种方式,协助CRC处理工作问题以及给予工作指导。
2.5 根据要求,督促CRC定期提交工作汇报,汇总各个临床中心相关问题并给予解决方法。
2.6 协助CRC运营副总监进行部门人员招聘工作。
2.7 协助CRC运营副总监完善SMO体系。
2.8 协助BD部门完成报价工作。
2.9 协助CRC运营副总监完成CRC绩效考核。
任职要求:
教育背景: 护理及医药卫生等相关专业,本科及以上学历;
培训经历: 具有CRO公司工作经验者优先;;
工作经验: 2年以上医药研究或CRO公司工作经验;
技能技巧:
熟悉GCP和临床试验相关法规,并有充足的实战经验和技能;
熟悉WINDOWS操作系统,精通WORD等OFFICE软件的应用;
了解医药研发行业商务拓展流程,良好的沟通交流及组织协调能力;
了解客户服务体系运作流程,熟练服务流程管理;
态 度:
具备良好的解决问题思路和并发展出可行性方法;
工作积极主动,具有良好的团队合作精神;
具有人员发展的意识和相关教导能力;
同时完成多项任务需求的能力。
职能类别: 临床协调员
关键字: 研究协调
公司介绍
北京凯德欣医药科技有限公司(Beijing CAT Science Co., Ltd.)是一家以追求高质量、高难度临床研究为特色的合同研究组织(CRO),主要服务于以研发为导向、以高质量数据结果为目标的大型国内企业和外资企业,遵循标准化质量体系(GCP)来从事药物、疫苗、医疗器械等的临床试验的设计、实施、管理和质量控制等工作。公司的管理层在行业内有卓越的口碑,在临床试验领域有丰富的经验,为公司的发展和行业内的地位奠定了良好的基础。公司为每一位员工提供完善的、个性化的培训规划和具有行业竞争力的薪资待遇。
CRO是一种新型临床研究服务公司,在全世界范围内已经有几十年的发展历史,并且已成为新药研发过程中不可或缺的一个重要链条。我国的CRO发展历程虽然不长,但发展极为迅速,切实成为医药行业中的朝阳产业,从业人员有巨大的职业发展空间。
我们是一个充满活力与激情的团队,传承“学术为主导,快乐做试验”的公司文化。公司为每一位员工提供有竞争力的薪资和个性化的职业培训。我们期待怀揣梦想、积极进取、富有责任心的您加入到我们的团队,共创辉煌!
CRO是一种新型临床研究服务公司,在全世界范围内已经有几十年的发展历史,并且已成为新药研发过程中不可或缺的一个重要链条。我国的CRO发展历程虽然不长,但发展极为迅速,切实成为医药行业中的朝阳产业,从业人员有巨大的职业发展空间。
我们是一个充满活力与激情的团队,传承“学术为主导,快乐做试验”的公司文化。公司为每一位员工提供有竞争力的薪资和个性化的职业培训。我们期待怀揣梦想、积极进取、富有责任心的您加入到我们的团队,共创辉煌!
联系方式
- 公司地址:上班地址:西直门内南小街国英园1号楼