上海招聘质量管理员QA

质量管理员QA

上海浦美生物医药科技有限公司

公司规模：少于50人
公司性质：民营公司
公司行业：制药/生物工程

职位信息

发布日期：2017-02-14
工作地点：上海-浦东新区
招聘人数：若干人
工作经验：1年经验
学历要求：硕士
语言要求：英语一般
职位月薪：5-8千/月
职位类别：质量管理/测试主管(QA/QC主管)

职位描述

职位描述：
1.按照《体外诊断试剂质量体系考核实施规定》、GMP和ISO13485等质量体系规范，建立内部质量管理体系

2.协助完成公司质量管理体系认证，指定计划并实施通过体系考核

3.实施、管理GMP质量管理体系的运营

4.对与公司实验部门出具的实验结果进行复核验证

5.实施临床检验服务产品及IVD产品认证的组织、协调工作

6.实施临床服务产品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告；建立并实施重大质量事故/顾客投诉/不良事件快速反应及通报机制

7.协助开展对各部门员工质量管理方面的培训

8.对公司所有涉及QA/QC的负责

9.其他领导安排的事情

入职基本要求：

1.生物、医药、检验、医疗器械类专业毕业，硕士及以上学历

2.熟悉医疗器械行业，并从事过体外诊断（IVD），医学检验所质量体系管理工作1年以上

3.熟悉IVD/GMP/ISO13485等质量体系法规；熟悉医疗器械法规，熟练操作体系考核、注册检验通过，有GMP或体外诊断试剂生产许可证申报经验者优先

4.能建设、编写、汇档质量管理体系文件

5.有出色的人际沟通能力，能利用各种沟通工具与公司内部协调好各部门合作及上下级信息沟通

职能类别：质量管理/测试主管(QA/QC主管)

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公司介绍

上海浦美生物医药科技有限公司（Shanghai Permed Biomedical Co., Ltd.，简称“浦美医学”）成立于2011年，坐落于上海张江高科技园区。浦美医学是一家致力于分子医学检测技术创新、产品开发和应用研究的高科技企业。浦美医学专注于肿瘤体液活检技术开发，在细胞外囊泡及体液肿瘤细胞分离、标志物检测等领域拥有技术领先优势，并通过产品和服务为医疗机构提供临床决策依据。
浦美医学搭建了细胞外囊泡（CusMax）、体液游离肿瘤细胞捕获分析（LxCapture）、二代测序（NGS）、Sanger测序、实时荧光定量PCR及荧光原位杂交（FISH）等技术平台，提供肿瘤早期筛查、用药指导、遗传风险评估等相关分子检测服务及产品开发。
公司投资建立了下属医学检验所，同时与多家医院共建分子医学实验室：
—上海浦美医学检验所：独立的第三方医学检验所，坐落于上海医学园区，开设临床细胞分子遗传学专业和医学检验相关检测服务；
—分子医学实验室：安排专业人员常驻分子医学实验室以提供即时检测服务；
浦美医学拥有高素质的人才队伍，运营管理团队具有十年以上企业管理经验，多人曾供职于国际一流企业；技术团队来自海内外知名高校，在各自的研究领域多有建树。浦美医学与南京大学医学院附属鼓楼医院、苏州大学***附属医院、无锡市人民医院等医疗单位开展国家自然科学基金、江苏省社发重点项目等科研合作，相关成果发表于《Annals of Oncology》等***期刊杂志。此外，浦美医学拥有17项核心技术发明专利、8项实用新型专利和7个软件著作权等重要知识产权，是一家注重研发创新的技术型企业。

总机：021-50136686
人事邮箱：hr@ipermed.com

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