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QC经理

南京瑞年百思特制药有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:合资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-07
  • 工作地点:南京
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.2万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

1、安排和管理QC化验室工作,确保所有的工作符合法规和GMP要求; 2、起草和修订与QC相关的SOP,方法验证方案和报告其他GMP文件等; 3、负责安排和指导QC做好原料、辅料、中间体、成品、包材、留样等检验工作;4、督促QC做好滴定液、试液、标准溶液等的配制及标定工作,以确保日常检验的准确性;5、督促QC做好实验仪器设备的清洁、维护、保养及使用登记工作6、审核原始分析数据、记录和报告以确保检测结果的准确性; 7、负责QC化验室所有与GMP相关和其他培训;8、履行由经理安排的其他临时工作。

任职要求: 

1、药学、化学或其他相关专业大专以上学历; 2、至少5年以上从事制药和食品保健行业的实验室经验; 3、有HPLC、GC、UV-Vis、IR和其他分析仪器操作,湿化学以及理化、微生物检测相关的实践经验; 4、较好的交际能力和亲和力;

职能类别:药品生产/质量管理

公司介绍

南京瑞年百思特制药有限公司位于南京市江宁经济技术开发区将军大道169号,占地面积11.2万平方米,车间总建筑面积7000平方米,并建有3000平方米的研发中心和4500平方米的办公大楼。公司主要生产剂型有:片剂、颗粒剂、滴眼剂、胶囊剂、原料药等。现有在研发品种近十项。
    公司拥有世界一流的价值2000多万的“吹罐封”三合一眼药生产自动化流水线,及进口组装的冷冻干燥设备、注射用水生产线。所有药品生产自动化完成,有效地减少了产品生产过程中的污染,极大地提高了产品质量的可靠性,质量检测用关键仪器由日本进口。
    公司于2006年10月取得《药品生产许可证》,2008年取得《药品生产GMP证书》。目前在产品种有:盐酸拓扑替康胶囊(抗肿瘤药)、盐酸丙美卡因滴眼液(单剂量)、氧氟沙星滴眼液(单剂量)、甘草锌颗粒、替米沙坦片、螺内酯片等。一批具有先进水平的品种正在申报中。

联系方式

  • 公司地址:地址:span江宁经济开发区将军大道169号