南京招聘

岗位职责：

1、 熟悉药品注册管理办法，按照GCP的要求，负责临床试验的监查工作，确保所有试验严格按照既定临床试验方案、标准操作规程/内部操作规程和中国相关法规进行；

2、 对所参与的研究项目中心进行全面的质量控制与管理，按时完成临床试验在其负责研究中心的启动、执行及结束工作，并及时高效的与项目相关的其他部门人员进行沟通和协调，如医学写作，数据与统计，质量保证人员等等；

3、 与项目负责人/上级领导及时沟通，选定试验中心、研究者并制定试验预算；

4、 参与新药临床试验的方案设计、CRF制作、伦理审批等相关的各项工作。熟悉药品不良事件以及严重不良事件的报告程序，并能及时准确形成报告

5、 积极与临床试验的专家教授进行沟通和交流，促进临床试验的顺利完成，并和各临床研究点相关专家及基地负责人建立良好的合作关系

6、 协助临床试验相关各种会议的组织和实施。

1、 药学相关专业本科以及以上学历

2、 了解药品临床试验管理规范及相关法律法规

3、 具有良好的和医院专家教授直接沟通的能力，能和研究点建立起良好的合作关系

4、 良好的沟通能力、既具有良好的独立工作能力，又具有团队合作精神

5、 有良好的解决问题的能力和突发事件应急处理能力

6、 能够安排时间为项目进行短期出差

7、 具有1年以上医药企业相关工作经验尤佳，***成功参与或完成过一个以上的临床试验项目全过程，包括：注册临床、多中心临床经验。

   广州朗圣药业有限公司成立于2003年，是一家集研发、生产、销售于一体的高新技术制药企业，以生殖健康用药为主，涉及慢性病用药、外用药等领域。
   朗圣药业实施集团化发展模式，下设两家二级子公司（广州万方健医药有限公司、江苏朗圣药业有限公司）及多家分设机构，自有产业园26000多平方，员工共600人左右，目前属于快速发展期。
   目前自有成熟产品有“丹媚”牌紧急避孕药，享有国家专利保护20年，是广东省著名商标（国优商标正在审批中），万方健公司自主研发生产的“赤尾”牌安全套是“比尔盖茨”基金扶持项目。
   公司有80人的研发队伍，建制完善、体系规范、成长机会众多，自有国际国内专利40项；多年来公司一直注重在研发上的饱和投入，先后获批成为广东省甾体激素制剂中试平台、广州市企业重点实验室和广州市企业技术中心，并荣获广州市科技进步奖。
   公司有200多人的专业OTC营销队伍，营销渠道有OTC渠道、电商平台、社交新零售渠道及其他特殊渠道，同时承接OEM代工服务。
   朗圣药业秉持“让人类生殖更健康”的企业使命，践行“价值、高效、愉悦”的企业文化，倡导个人价值在实现企业价值和客户价值过程中得到体现。
  福利待遇：
1、有竞争力的薪酬，入职即购买五险一金、补充商业意外险；
2、双休、享有国家法定假期、带薪年假、婚假、产假、陪产假等；
3、不定期给予员工职业或技能培训；
4、丰富的康乐活动（例如节日游园、技能竞赛、生日活动等）、团建、节日福利等；
5、午餐享受6元/餐的员工价，加班餐补；
6、为符合条件的员工办理广州市人才引进入户；
7、根据公司业绩及岗位享有年终奖励或项目奖励；
8、部分岗位享有年度体检；
9、提供宿舍，符合条件的员工协助申请公租房；
10、园区提供免费停车位，上下班有员工交通车定点接送，路线如下：
线路
上班： 07:37棠下（天鲜阁）-->07:39棠东（棠东公交站）--> 07:42车陂（BRT天桥底）-->07:45东圃（中国人民银行）-->07:47黄村（BRT天桥底）--> 07:50珠村（BRT天桥底）--> 07：59 吉山村 -->公司
下班： 公司-->珠村BRT-->黄村BRT-->东圃-->车陂-->棠东-->棠下
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