制剂QA主管
上海创诺制药有限公司
- 公司规模:5000-10000人
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-02-10
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语 良好
- 职位月薪:6-8千/月
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
职位描述:
1、审批生产指令,审核批生产与包装记录,决定产品各工序中间产品的放行。空白生产记录及包装记录发放。
2、 监控所负责产品生产操作现场条件符合性,对操作员工SOP的执行情况与现场记录填写情况进行监督,编制质量日报与质量月报,督促各部门操作人员严格根据SOP执行与记录。
3、 偏差的收集与初步审核,调查处理生产偏差、不合格,监督销毁、返工、召回、不良反应等,并协助QC做好OOS。
4、 负责所监控车间生产产品的年度质量回顾编制。
5、负责日常的产品发货管理。
6、负责编制药品召回调查评估报告与召回计划,发布召回通知,跟踪召回结果,汇总召回。
岗位要求:
1、本科及以上学历,制药相关专业。
2、5年以上注射剂现场监控工作经验。
举报
分享
1、审批生产指令,审核批生产与包装记录,决定产品各工序中间产品的放行。空白生产记录及包装记录发放。
2、 监控所负责产品生产操作现场条件符合性,对操作员工SOP的执行情况与现场记录填写情况进行监督,编制质量日报与质量月报,督促各部门操作人员严格根据SOP执行与记录。
3、 偏差的收集与初步审核,调查处理生产偏差、不合格,监督销毁、返工、召回、不良反应等,并协助QC做好OOS。
4、 负责所监控车间生产产品的年度质量回顾编制。
5、负责日常的产品发货管理。
6、负责编制药品召回调查评估报告与召回计划,发布召回通知,跟踪召回结果,汇总召回。
岗位要求:
1、本科及以上学历,制药相关专业。
2、5年以上注射剂现场监控工作经验。
职能类别: 药品生产/质量管理
公司介绍
上海创诺制药有限公司成立于2005年,为创诺医药集团下属成员企业,专注于抗肿瘤药药物原料、制剂的研发、生产和销售。是中国最早的紫杉醇、多西紫杉醇的原料药供应商之一。创诺制药以研发和创新为驱动,拥有上海市抗肿瘤药工程技术中心以及抗肿瘤药产业化平台;致力于小分子抗肿瘤药物制剂及其配套的小规模特色原料药,拥有完整独立的细胞毒和非细胞毒生产线。
上海创诺医药集团创立于1996年,原名迪赛诺,2012年更名为创诺医药集团。公司管理总部位于上海张江高科技园区,生产基地位于上海、江苏、江西和内蒙,现有员工人数5000余人。经过20多年的发展,形成以创诺品牌为核心的抗肿瘤药业务,以迪赛诺品牌为核心的抗艾滋病药业务,以海嘉诺品牌为核心的维生素和营养品业务。集团位列国内医药工业企业百强之一,年销售额超50亿元,业务遍及全球70多个国家和地区,为国内知名的原料-制剂一体化医药集团企业。
创诺医药集团正投资新建位于江西新干的原料药生产基地和江西樟树的固体制剂工厂,其中江西新干原料药生产基地占地面积约460余亩,以生产医药原料药、中间体、维生素等产品为主,总投资20亿元,可实现原料药及中间体年销售收入50亿元。江西樟树以肿瘤药固体制剂为主导,建有细胞毒和非细胞毒生产线,设计产能将达到20亿片(粒)。现正组建一支年轻化、专业化的技术及管理团队,诚邀您加盟携手合作,共创美好愿景。
上海创诺医药集团一直秉承“关爱生命,为人类健康而努力工作”的使命,追求合作、创新和企业责任,致力于构建国际化的、具有特殊竞争优势和品牌影响力的可持续发展的企业。
联系方式:021-60753300
招聘邮箱:hr.ph@acebright.com
上海创诺医药集团创立于1996年,原名迪赛诺,2012年更名为创诺医药集团。公司管理总部位于上海张江高科技园区,生产基地位于上海、江苏、江西和内蒙,现有员工人数5000余人。经过20多年的发展,形成以创诺品牌为核心的抗肿瘤药业务,以迪赛诺品牌为核心的抗艾滋病药业务,以海嘉诺品牌为核心的维生素和营养品业务。集团位列国内医药工业企业百强之一,年销售额超50亿元,业务遍及全球70多个国家和地区,为国内知名的原料-制剂一体化医药集团企业。
创诺医药集团正投资新建位于江西新干的原料药生产基地和江西樟树的固体制剂工厂,其中江西新干原料药生产基地占地面积约460余亩,以生产医药原料药、中间体、维生素等产品为主,总投资20亿元,可实现原料药及中间体年销售收入50亿元。江西樟树以肿瘤药固体制剂为主导,建有细胞毒和非细胞毒生产线,设计产能将达到20亿片(粒)。现正组建一支年轻化、专业化的技术及管理团队,诚邀您加盟携手合作,共创美好愿景。
上海创诺医药集团一直秉承“关爱生命,为人类健康而努力工作”的使命,追求合作、创新和企业责任,致力于构建国际化的、具有特殊竞争优势和品牌影响力的可持续发展的企业。
联系方式:021-60753300
招聘邮箱:hr.ph@acebright.com
联系方式
- Email:hr.ph@acebright.com
- 公司地址:上海市浦东新区 (邮编:201203)