QA工程师
上海之江生物科技股份有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-07-07
- 工作地点:上海-闵行区
- 招聘人数:1人
- 学历要求:本科
- 职位月薪:4.5-6千/月
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
职位描述:
工作职责:
1. 按医疗器械、体外诊断试剂相关法规、生产管理规范、质量标准、技术标准负责现场的质量监督和检查工作;
2. 协助QA主管对产品质量投诉进行调查、分析和处理;
3. 协助QA主管作好各类产品档案的收集、整理、统计和分析工作等。
基本条件
1.1.1 本科以上生物、化学、制药、检验、医学相关专业
1.1.2 2年以上分子诊断行业相关工作经验
知识要求
1.1.3 扎实的分子生物学相关理论知识
1.1.4 了解体外诊断试剂相关法规知识
1.1.5 了解常规质量工具
技能要求
1.1.6 掌握工艺验证的基本方法
1.1.7 掌握产品风险管理的基本方法
1.1.8 掌握ISO13485的基本知识(具有内审员资格为佳)
其他要求
1.1.9 做事认真严谨,原则性强
1.1.10 具备较强的沟通能力
1.1.11 能承受较强的工作压力
1.1.12 具有较强的逻辑思维能力
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工作职责:
1. 按医疗器械、体外诊断试剂相关法规、生产管理规范、质量标准、技术标准负责现场的质量监督和检查工作;
2. 协助QA主管对产品质量投诉进行调查、分析和处理;
3. 协助QA主管作好各类产品档案的收集、整理、统计和分析工作等。
基本条件
1.1.1 本科以上生物、化学、制药、检验、医学相关专业
1.1.2 2年以上分子诊断行业相关工作经验
知识要求
1.1.3 扎实的分子生物学相关理论知识
1.1.4 了解体外诊断试剂相关法规知识
1.1.5 了解常规质量工具
技能要求
1.1.6 掌握工艺验证的基本方法
1.1.7 掌握产品风险管理的基本方法
1.1.8 掌握ISO13485的基本知识(具有内审员资格为佳)
其他要求
1.1.9 做事认真严谨,原则性强
1.1.10 具备较强的沟通能力
1.1.11 能承受较强的工作压力
1.1.12 具有较强的逻辑思维能力
职能类别: 生物工程/生物制药
公司介绍
上海之江生物科技股份有限公司(证券代码:688317)是一家专业从事生物医药分子诊断试剂及仪器设备的研发、生产和销售的高新技术企业,2020年营收超20亿元,是业内龙头企业之一。且在最近三次全球突发公共卫生事件中三次均获得WHO认证并列入其官方采购名录的企业。
公司曾获国家技术发明奖、产学研合作创新奖等奖项10余项,参与20余项国家及上海市级项目。公司研制的产品系列包括自动化检测设备和检测诊断试剂产品,覆盖国内所有法定***,主要应用于医学临床、公共卫生突发事件、出入境检验检疫、食品检验等多个领域检测。
目前,公司致力于自动化智能设备、各类诊断试剂、创新药及关键原材料的研发创新,丰富公司的研发产品线,增强公司的核心竞争力。
公司曾获国家技术发明奖、产学研合作创新奖等奖项10余项,参与20余项国家及上海市级项目。公司研制的产品系列包括自动化检测设备和检测诊断试剂产品,覆盖国内所有法定***,主要应用于医学临床、公共卫生突发事件、出入境检验检疫、食品检验等多个领域检测。
目前,公司致力于自动化智能设备、各类诊断试剂、创新药及关键原材料的研发创新,丰富公司的研发产品线,增强公司的核心竞争力。
联系方式
- Email:biotech@163.com
- 公司地址:新骏环路588号26号楼