南京招聘

职位描述：
职位描述：
1.组织协调各相关部门建立、制定并定期更新QA/QC管理体系及运作的SOP；
2.负责实验设施内GLP相关规范的培训、档案管理；
3.定期对实验设施进行核查，检查各项试验的操作是否符合SOP的要求；
4.负责客户及各级药监部门对实验设施的核查；
5.对各SD实验方案、实施过程及总结报告进行审查与修订；
6.执行QA管理，保证公司按照法规要求来运作。

任职要求：
1.医药学相关专业（药理学，动物医学，临床药学等），本科以上；
2.至少3年CRO QA部门工作经验，熟悉GLP规定，有QA管理经验者优先考虑；
3.必须熟识CFDA、FDA、EMEA法规要求；
4.工作严谨、认真负责，具有原则性强、良好的职业道德。 举报 分享

米度（南京）生物技术有限公司于2012年成立，是国内知名分子影像医药研发外包（MI-CRO）企业。其分子影像核心技术具有活体显像、动态定量、自身对照、连续观察等突出优点，可帮助药企大大缩短药物研发周期、降低失败风险、加快新药上市。米度生物利用世界先进的放射标记（Radiolabeling）和分子影像（Molecular Imaging）技术，可以为海内外客户提供药物筛选、生物分布、药代动力学研究、药效学评价等新药研发整体解决方案和外包技术服务，业务包含从裸（小）鼠、大鼠、猴子到人体的转化研究，重点针对肿瘤、心脑血管、老年痴呆、帕金森、癫痫、风湿免疫、糖尿病、NASH等重大疾病以及受体、基因、干细胞等前沿研究领域，探寻疾病机理、开发诊疗药物、评价治疗效果。同时，米度生物针对放射性药物提供从早期开发、CMC、临床前、临床及注册申报的一站式服务。
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