南京招聘

主要职责：

一、标准管理

1、审核原料、辅料、包装材料、中间产品、成品的内控质量标准，检验标准操作规程。

2、审核质检实验室相关的管理规程、质检设备、仪器、设施的标准操作规程，并严格按操作规程操作。

3、审核检验用试剂、试液、试药、标准品(或对照品)、滴定液、培养基等使用管理规程。

4、审核各类检验方法、检验仪器的验证方案、报告

二、检验数据及结果的审核评价

1.对原辅料、中间产品、成品的检验记录、检验报告书的数据准确性进行审核，并对产品质量作出评价。

2. 根据日常质量检验数据，定期对产品的品质情况和稳定性进行分析和研究

3.对检验方法和检验标准进行比较、分析和验证，对已经过时或存在问题的检验方法及检验标准向QC主管提请更换

4.对检验人员进行技术指导和过程监督

5.确保相关文档、记录的撰写、各类申报资料、各类质量信息汇总表的数据符合标准要求。

三、中试项目的承接

1.有效执行所有必要研发转移相关流程有效执行

2.确保中试产品方法学验证及确认得到有效执行

3.解决新产品质量分析过程中出现的问题

四、参与GMP培训工作，承担相关的培训讲课任务。

任职资格：

1、本科及以上学历，药学、药物分析相关专业。

2、10年以上药品生产质量管理、药物分析工作经验，3年以上药品生产质量管理工作经验。

工作地点在密云，不能接受者请勿投。

康辰医药创立于1999年11月，坐落在中国的硅谷--中关村高科技园区。

置身于中关村这一特定环境，可以真切地感受到知识经济正在引领着新经济产业迅速崛起的大潮。康辰医药这个迎着新世纪曙光开始成长的新兴企业，正是融入到这块充溢着科技、现代、创新气息的土壤中，面对当今中国医药行业激烈的竞争态势和格局，以其独具的思路，超常的速度，完成了既定的以研发及市场为龙头，以医药生产为助力平台的战略布局。其坚实基础的打造和优势资源的凸显，展示出强劲的企业发展势头。

康辰医药在几年的发展中，已经成为一家集高新医药产品研发、生产、销售于一体的全国性医药专业公司。在发展战略上，康辰医药精心制定了明确的战略目标和规划。“一个定位、两个立足、三个步骤”的十年企业发展纲要，引领着康辰医药朝着既定的战略方向稳步前行。

在资源布局上，康辰医药重点进行核心业务和核心竞争力的打造，着力培育优势资源，优化企业资产结构和产品结构，确保企业的高效运营和可持续发展：以两个国家一类新药为核心的首期高新医药研发项目的陆续成功，为企业未来的大发展提供了强有力的支撑；业已构建完成的全国营销网络，为企业自主产品的临床推广奠定了牢固的基础；北京的药品批发和代理推广业务，更为企业的高速发展起到了强劲的润滑作用；中药现代化和高新医药两个全新的GMP生产基地的建成、投产，为企业战略发展铸起了现代化的承上启下平台……

康辰医药全新的经营与管理理念，康辰医药的企业文化，康辰医药的公益事业与学术资源有效对接的成功实践，康辰医药优秀的管理团队和人文环境的营造，康辰医药科学的管理体系和现代化电子管理系统的应用等，都为康辰医药的迅速崛起，发挥了不可或缺的作用，并为康辰医药如期实现既定战略，提供了超前的软硬件保障。

康辰医药公司经过八年多的资源打造与积累，开始迈入公司战略发展的第二个阶段，打造成为“科技化、现代化、品牌化”的高新医药知名企业，成功跨入资本市场！

康辰医药视人才为企业的生命和最宝贵的财富，倡导多元化的人力资源结构，吸引、培养和发展各类高素质人才。致力于营造充满激励的环境，搭建科学合理的人力资源平台，建立优秀的企业文化，提供完备的福利体系。鼓励创新，弘扬团结协作精神，注重发掘并实现员工职业发展的理想，以达到个人价值与企业价值的共同提升。

因公司飞速发展之需要，特诚邀医药专业人才加盟共创未来，实现成功的梦想！