南京招聘

职位描述：
岗位职责：
1、负责建立符合国家SFDA注册申请相关条件的产品质控流程体系；
2、负责审核质检标准SOP，制定和更新质检方法，处理质检偏差，应国家法规变化及时更新质检标准；
3、严格控制公司各生产环节质量，保证生产环境、原材料、出厂产品等符合国家标准；
4、负责部门人员综合管理工作，提高员工的工作能力和工作积极性，保证质量部工作顺利、高效的运行；
5、负责全员质量管理的计划及培训实施，包括公司内部的内审计划和生产员工质控培训等；
6、总经理交办的其它日常事务。
任职资格：
1、熟悉体外诊断试剂行业质量检验、控制，相关行业从业经验在五年以上，有生物医药类行业相关从业经验者优先；生物医学、检验等相关专业，本科及以上学历；
2、熟悉国家生物医药质量管理体系知识；
3、熟悉实验室、车间等环境的安全等级评估；
4、有良好的与各级食品药品监督管理局及检测部门沟通协作的工作经验和能力；
5、思维敏捷、清晰，办事效率高，独立工作能力及工作责任心强。 举报 分享

 诺尔曼是一家专注于医疗器械产品的研发创新型公司，研发创新作为企业的核心驱动力。公司研发团队100余人，已建成涵盖仪器、试剂以及试剂原料的诊断系统综合技术平台，包括已研发成功的全自动化学发光诊断系统和即时诊断（POCT）免疫荧 光诊断系统，融产品研发、生产、销售于一体，拥有医疗诊断领域完整的产业链。诺尔曼坚持磁珠抗原抗体自主研发的独立发展模式，不断建立和完善原料、试剂和仪器等自主研发平台，主要包括抗原研发平台、抗体研发生产平台、荧光胶乳与磁珠纳米材料研发平台、荧光层析试剂研发平台、化学发光试剂研发平台和仪器研发平台等。 诺尔曼注重人才的培养和发展，始终将人才培养放在***位。公司为每一位优秀的人才提供适合自己的发展空间，提供一流的研发创新平台、灵活的激励机制和完善的服务保障体系。与此同时，公司依托在体外诊断方面培养的人才优势，目前已拥有20项发明专利，100多项知识产权。公司拥有100多项注册产品，在国内市场各省市已经建立完善的产品营销网络与售后服务体系，目前在化学发光领域的市场占有率处在行业的前列，特别是公司门急诊检验科重器---7分钟小型全自动化学仪已经进入几百家大三甲医院，获得广泛的行业专家赞誉。同时公司也在积极地进军海外市场，已经与印度、伊朗、土耳其、泰国、埃及等多个国家客户建立了合作关系，进一步扩大了“诺尔曼生物”品牌的影响力。 内外兼修，方能行稳致远。自成立以来，诺尔曼生物秉承“研发决定未来，专注决定成功”的理念，以人才为根本，以专业化、国际化为重点，以资本市场为依托，努力打造 “诺尔曼生物”品牌，谋求百年基业。诺尔曼一直努力以“为促进人类的健康提供完整的解决方案”为己任，推动检验行业的发展，为人类的健康做出更多的贡献。