南京招聘

职位描述：
岗位职责：
1. 根据GMP的要求制定公司质量管理方针，通过现场监督、验证、自查、建立标准化管理、人员教育等手段，在公司内部实施全面质量管理工作。
2. 参与制订、审核和执行部门的年度质量工作计划；并督导计划得到切实的执行。独立行使产品判定、产品放行的权力。负责组织开展各种质量管理、质量改善工作。
3. 贯彻执行质量管理体系，落实GMP/FDA官方规范及客户的要求，组织各部门制定、落实相关的政策、制度、流程；牵头制定、监督执行各产品质量标准和SOP，确保质量体系符合ISO9001及GMP要求；遵守质量管理体系的法规，管理质量相关的EHS和装备，推动与EHS等外部规范的融合；
4. 参与审核各种质量工作报告，并督导报告的内容得到切实的执行；参与调查生产事故，并督导各种改善措施得到切实的执行。
5. 负责管理成品、原辅料、包装材料的取样和放行检验，管理分公司内水系统监测和洁净区的环境监控；监督管理原辅料、包装材料、成品的质量检测数据汇总档案，审核质量检验的原始记录和检验报告单。
6. 监督并指导微生物实验室工作，审核相关SOP并组织实施，负责相关验证文件的审核；监督并指导理化实验室质量管理工作，落实GMP/FDA官方规范，指导落实相关的政策、制度、流程；
7. 协助公司迎接官方及客户的GMP认证/审计，能随时应对各级GMP检查的需要。

任职条件：
1.药学、化学或生物等相关专业本科及以上学历，外语水平佳，能够使用外语进行有效沟通；
2.接受过GMP、EHS、产品及体系SOP的培训；曾亲历CFDA和FDA或欧盟、TGA、PIC/S认证，熟悉中外GMP法规及技术指导原则，熟悉验证技术，具有强烈的GMP意识。
3.能够起草或修改质量管理体系文件（如质量标准、检验操作程序、生产工序SOP、QA/QC管理文件等），具有2年以上QA/QC经理资历，有研发经历者优先。
4.注重细节、思维敏捷，具有较强的执行力、上进心、亲和力、学习能力、沟通能力等，任劳任怨，善于创新，善于团队建设。 举报 分享

南京欧信医药技术有限公司是一家医药中间体和原料药研发、生产及销售为主业的科技型高速发展企业。公司主要从事心脑血管类药物、抗肿瘤药、神经精神类药及老年性疾病用药等药物的研究开发工作。团队已经在他汀类降血脂药及中间体项目上具有国际领先水准。公司研发基地位于南京栖霞区，面积1200平方，员工本科及本科以上学历占85%以上。公司以强大的技术阵容及先进的管理模式，正逐布打造成为一个多种治疗类别药物原料药工艺、制剂工艺、质量标准等多领域开展研究的综合性药物研究开发服务机构。公司还从事医药化工原料、化工中间体、活性原料药的国内/国际贸易业务，生产基地位于江苏滨海化工园区。公司正在筹建原料药制药有限公司，该公司位于宿迁生态化工园区，主要经营医药原料药及高级中间体，新公司主要生产神经痛及抗癫痫药普瑞巴林,新型调脂药阿托伐他汀钙和瑞舒伐他汀钙，新型胆固醇吸收抑制剂依折麦布。公司还将在宿迁工业园筹建制剂工厂。我公司致力于建设一个世界领先的综合性仿制药制药企业。
   公司紧跟国家人事部门相关法律法规制定公司相关制度和政策，员工依法享受五险一金和带薪年假；公司为员工提供了优厚的薪资待遇，每年公司都给予员工提薪的机会，年底还给予员工至少两个月的年终奖励；公司还为员工生活着想，为入职员工提供住宿和餐补，免除员工的后顾之忧。作为一个快速发展的公司，我公司将一直秉承以员工为中心的理念，不断优化和改革员工福利和员工个人发展相关政策，使员工与公司共同成长。