南京招聘

职位描述：
1 五年以上制药企业QA工作经验，一年以上体系QA经验；
2 从事过偏差，变更，OOS，CAPA 管理和协调，调查，监督追踪等工作；
3 具备相应的药品检验、分析背景和经验；
4 具有良好的语言表达和沟通、承担压力的能力；
5 具备一定英文听、读、写能力；
岗位要求：
1 管理和维护、执行质量体系相关偏差系统，参与检验分析方面的偏差调查，审核偏差报告的合规性；
2 管理和维护、执行质量体系相关变更系统，确保变更控制的合规性；
3 管理和维护分析OOS 系统，确保调查方式及方法的合规性。
4 管理和维护CAPA系统，参与CAPA的制定，追踪和监督CAPA的执行。
5 修订和审核体系相关规程和文件；
6 参与完善质量体系。 举报 分享

康龙化成新药技术股份有限公司成立于2004年，是国际领先的生命科学研发服务企业。经过多年发展，康龙化成打造了全方位的临床前药物研发及临床开发一体化平台，贯穿合成化学与药物化学、生物、药物代谢及药代动力学、药理、药物安全评价、放射标记代谢、工艺研发、GMP生产及制剂研发临床试验及临床样品的分析服务等各个领域，提供包括苗头化合物探索与靶标验证、先导化合物优化、临床前候选药物筛选、临床候选物的确认及临床开发、新药临床研究申请和新药申报等一体化研发服务。康龙化成在中国、美国、英国均有运营实体，全球员工人数15000+，业务遍及全球，服务客户包括世界前20大医药公司在内，已超过1500家。