南京招聘

职位描述：
岗位职责：


1、质量管理部门内部建设以及日常管理工作，负责体外诊断试剂质量管理体系的日常运行、监督和改进；


2、协助完成国家、省、市药监系统质量体系考核及日常监督检查，以及经销商、客户等的质量体系考察；


3、协助公司体外诊断试剂产品的注册工作，包括产品临床开展、注册检验及产品注册进度跟进等；


4、审计原材料，仪器设备采购及厂房设施安装验收；


5、组织验证工作的跟踪，审核。


任职要求：


1、68周岁以下，检验学、微生物学、医学、药学、生物化学等相关专业本科以上学历；
2、有5年以上从事体外诊断试剂相关工作经验，熟悉质量管理体系的构建、运行和日常维护；
3、中级以上职称，熟悉相关法律法规规章；
4、熟悉体外诊断试剂和研发及申报流程，熟悉体外诊断试剂质量体系考核及注册流程，掌握体外诊断试剂产品注册资料的书写与整理要求，能够具体实施体外诊断试剂产品研发与产品注册资料的编写与整理；
5、熟悉GMP及体外诊断试剂生产实施细则等法律法规，拥有ISO13485内审员证书；
6、具有良好的团队合作精神及良好的人际沟通技巧和表达能力。



薪资待遇：


1、五险一金；
2、视员工个人情况可提供公寓宿舍； 举报 分享

宜偌维盛(Innovation)生物技术有限公司是致力于生物医药产品研发和技术转化的高科技公司，主要从事体外诊断试剂、医疗器械的研发、生产和销售。公司具有国家I/II/III类体外诊断试剂的生产资质。公司总部位于美丽的南京市高淳区，并在南京市中心及无锡宜兴市设有研发或销售中心，公司正在积极筹建上海和北美的研发中心。

公司主要产品和研发项目包括：体外诊断试剂的研发、生产和销售，包括胃癌、细菌感染、肾功能、泌尿生殖系统感染等相关检测试剂盒；相关读取设备的研发、生产和销售；

公司与国内多家科研院所和医院保持着良好的合作关系。公司员工大多拥有硕士以上学历，并分别在研发、生产、销售、管理等领域拥有丰富的行业经验。公司已经建立了完善的研发、注册、生产及销售平台，建立了富有吸引力的薪酬体系，确立了灵活、开发的业务合作模式，已经吸引了一批优秀人才和产品的加入。

公司竭诚为客户提供优质的产品和技术服务，为人类的健康事业贡献力量。

公司生产基地：南京高淳经济开发区双高路86-7号；
研发销售中心：南京玄武区玄武大道百家汇