南京招聘

岗位描述：
一、出厂检验
1、按照产品标准、行业标准等编制产品出厂检验作业指导书、无菌试验规程；
2、组织、安排人员完成产品出厂检验工作；
3、负责出厂检验所需资源的提供和管理（包括仪器、耗材等）。
二、周期检验
按照有关要求，及时完成公司产品的周期检验（型式检验）工作。
三、新产品符合性验证
根据产品标准或技术规范的要求，协助验证工程师开展新产品各项性能的符合性验证。
四、实验室维护和管理
1、负责对理化、化学、微生物、气相检测实验室进行维护和管理，保持实验室干净、整齐；
2、负责对实验室仪器进行维护和管理。
五、合格证管理
1、按照生产批量发放合格证并记录；
2、对合格证的使用进行监督管理。
六、留样管理
1、根据留样管理规定，对产品进行留样；
2、定期对留样产品进行观察，对留样环境进行监控，填写留样观察记录；
3、对留样到期产品进行销毁等处理。

任职条件：
1、本科及以上学历，化学、微生物、生化等专业。
2、2年以上质量管理工作经验。
3、熟悉无菌医疗器械生产管理有关法规；熟练掌握ISO9001、ISO13485质量管理知识；了解无菌检验、化学、微生物实验室操作规程；熟悉产品标准。
4、有较强的计划能力、组织能力和学习能力。
5、身体健康，精力充沛，有强烈的责任心。

乐普（北京）医疗器械股份有限公司创立于1999年，总部位于北京市中关村科技园区昌平园。公司是从事冠状动脉药物支架、先心封堵器、心脏瓣膜、造影机等心血管疾病植介入诊疗器械设备及心血管药品研发、生产与销售的中外合资高新技术企业，是2009年在深交所创业板首批上市的28家企业之一，2014年11月入选央视财经50指数2014年度50只样本股。公司目前拥有国内外一百余家分子公司，产品临床应用覆盖全国1200家以上心脏诊疗中心，已发展成为国内领先的心血管病植介入诊疗器械、设备与药品的高端医疗产品产业集团，初步建立包括器械、制药、服务和移动医疗四位一体的心血管全产业链平台。

乐普公司聚集了材料、机械、电子、精密加工、临床医学等各类专业人才，拥有一支在产品研发、质量控制、临床验证、市场开拓、企业管理等方面专业的经验丰富的人才队伍。研制开发涵盖：冠心病、结构性心脏病、心脏节律、预先和术后诊断及诊疗设备五大领域的高端植介入产品和药品，取得了一系列具有国内、国际领先水平的研究成果。是国内规模***的也是***拥有多种技术特点药物支架产品的制造企业，是亚洲***的人工心脏瓣膜制造企业，是国内心脏起搏器的先行者，是国内心脏封堵器、血管造影机的市场领航者，是国内率先研制肾动脉射频消融导管的企业。

乐普公司疗创立以来，先后承担了国家发改委高技术产业化示范工程项目、国家科技部863计划发展项目、科技支撑计划项目等几十项国家重大课题。2013年，以乐普公司为依托单位，组建了“国家心脏病植介入诊疗器械及设备工程技术研究中心”，将进一步推动建设国家心脏病植介入诊疗器械及设备技术创新、产业化和人才聚集的***平台，攻克一系列行业发展的核心技术和核心工艺，推动我国心脏病植介入医疗事业的快速发展。我们秉承“以科技的力量，从心点燃生命的光辉”，为广大医护工作者提供更好更强的医疗产品与技术，使更多心血管病患者能够享用中国自己的先进医疗技术和产品。