南京招聘

职位描述：
岗位职责：
1、 负责公司研发项目质量研究及质量标准的建立，制定质量研究工作方案和计划；
2、 负责分析方法开发，协助制剂、合成部门进行处方筛选和合成反应分析；
3、 负责实验数据汇总、分析，协助完成相应申报材料的整理和撰写。

任职要求：
1、 药学、分析化学或相关专业本科及以上学历；
2、 至少3年以上药品质量研究相关工作经验，能够进行分析方法开发，分析方法学验证，质量标准建立，稳定性研究，能独立撰写药品质量研究和稳定性研究部分的申报资料；
3、 熟练使用不同品牌HPLC、GC、UV等分析仪器；
4、 熟悉FDA，ICH，CFDA和CDE的药品注册法规和技术指导原则，熟悉药品注册申报流程和技术要求者优先考虑；
5、 高度责任心及良好的沟通协调能力，能持续的主动学习。 举报 分享

米度（南京）生物技术有限公司于2012年成立，是国内知名分子影像医药研发外包（MI-CRO）企业。其分子影像核心技术具有活体显像、动态定量、自身对照、连续观察等突出优点，可帮助药企大大缩短药物研发周期、降低失败风险、加快新药上市。米度生物利用世界先进的放射标记（Radiolabeling）和分子影像（Molecular Imaging）技术，可以为海内外客户提供药物筛选、生物分布、药代动力学研究、药效学评价等新药研发整体解决方案和外包技术服务，业务包含从裸（小）鼠、大鼠、猴子到人体的转化研究，重点针对肿瘤、心脑血管、老年痴呆、帕金森、癫痫、风湿免疫、糖尿病、NASH等重大疾病以及受体、基因、干细胞等前沿研究领域，探寻疾病机理、开发诊疗药物、评价治疗效果。同时，米度生物针对放射性药物提供从早期开发、CMC、临床前、临床及注册申报的一站式服务。
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