研发分析总监
江苏嘉逸医药有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:外资(非欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-01-15
- 工作地点:南京-江宁区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:8-9年经验
- 职位月薪:15-20万/年
- 职位类别:医药技术研发管理人员
职位描述
职位描述:
1、根据公司的年度目标和部门年度目标,安排分析研发团队工作,拟定分析研发项目计划方案,监督计划的执行并有效控制进程,对项目的完成质量负责;
2、把握分析技术发展趋势和技术动态;
3、负责解决分析技术难题和组织力量技术攻关,并进行技术指导、技术培训和技术交流等;
4、负责分析方法开发,质量标准建立,质量研究相关申报资料的整理工作,对申报资料、图谱、原始记录等进行真实性、完整性、准确性检查和审核;
5、负责技术转移工作,审核分析技术转移报告;
6、负责落实质量研究和稳定性研究的相关工作;
7、负责对分析团队下属人员的绩效管理和团队建设以及相关规章制度和工作流程的建立和优化;
8、上级主管安排的其它相关工作。
任职资格:
1、药学、药物分析相关专业本科及以上学历;
2、8年以上API分析和制剂分析工作经验,有国际化工作经验者优先考虑;
3、精通API和制剂产品各阶段质量标准的相关要求,能够把握行业技术发展趋势和业务发展动向,对关键技术有自己的独到见解;
4、熟练掌握国家药品注册法规和新药研究技术要求;
5、具有很强的科研计划和执行能力,及出色的解决问题的能力,有很强的创造能力与项目管理能力的优先考虑;
6、熟悉常见的分析仪器的使用,有丰富的质量研究及方法转移经验,可指导他人开展药学质量研究及方法转移工作;
7、出色的项目管理能力、执行能力、解决问题的能力;
8、具领导力和团队合作精神。
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1、根据公司的年度目标和部门年度目标,安排分析研发团队工作,拟定分析研发项目计划方案,监督计划的执行并有效控制进程,对项目的完成质量负责;
2、把握分析技术发展趋势和技术动态;
3、负责解决分析技术难题和组织力量技术攻关,并进行技术指导、技术培训和技术交流等;
4、负责分析方法开发,质量标准建立,质量研究相关申报资料的整理工作,对申报资料、图谱、原始记录等进行真实性、完整性、准确性检查和审核;
5、负责技术转移工作,审核分析技术转移报告;
6、负责落实质量研究和稳定性研究的相关工作;
7、负责对分析团队下属人员的绩效管理和团队建设以及相关规章制度和工作流程的建立和优化;
8、上级主管安排的其它相关工作。
任职资格:
1、药学、药物分析相关专业本科及以上学历;
2、8年以上API分析和制剂分析工作经验,有国际化工作经验者优先考虑;
3、精通API和制剂产品各阶段质量标准的相关要求,能够把握行业技术发展趋势和业务发展动向,对关键技术有自己的独到见解;
4、熟练掌握国家药品注册法规和新药研究技术要求;
5、具有很强的科研计划和执行能力,及出色的解决问题的能力,有很强的创造能力与项目管理能力的优先考虑;
6、熟悉常见的分析仪器的使用,有丰富的质量研究及方法转移经验,可指导他人开展药学质量研究及方法转移工作;
7、出色的项目管理能力、执行能力、解决问题的能力;
8、具领导力和团队合作精神。
职能类别: 医药技术研发管理人员
公司介绍
嘉逸集团:由Joy Glory Limited (Hong Kong)投资,按高新技术企业标准建设的现代化集团公司,注册资本金为2500万美元。公司采用先进的企业发展模式,将药品研发,原料及制剂药生产,销售网络的覆盖有机结合起来;与南京大学、中国药科大学等多家知名高校和科研单位合作,搭建具有较强研发、生产能力的高科技平台;公司与上海医药集团在销售方面紧密合作,凭借上海医药集团庞大的配送体系和销售网络,迅速适应市场需求的变化。全新的企业模式,先进的发展战略,奠定了公司在国内医药行业的科技领先优势。
嘉逸集团:下属江苏嘉逸医药有限公司,南京东英研究院,苏州嘉逸医药有限公司,美苏吉宁科技(南京)有限公司,苏吉生物医药研究开发有限公司。集团专业致力于肿瘤、糖尿病、麻醉肌松与镇痛、心血管等治疗领域的药品研发、生产与销售。在研项目在国内研发领域保持领先水平。
嘉逸集团:秉承“创新、勤奋、高效、合作”的理念,立志通过不懈的努力,将公司打造成为具有核心竞争力的高端仿制药研发与生产基地。
黄乐群(博士):嘉逸集团董事长 。黄乐群博士旅美二十余年,先后在美国高等研究机构及著名跨国药企拜耳医药公司中担任高级研究员及首席科学家等重要职位。创业以来,他运用多年来积累的丰富业界经验在医药行业中屡获成功,优异的个人及团队发展事迹受到美国商业媒体热切关注。
嘉逸集团南通厂区:南通嘉逸医药有限公司、美嘉(江苏)制药有限公司座落于南通市经济技术开发区,厂区占地36亩,总建筑面16000平方米 ,所有原料、制剂车间将按照国家新版GMP标准建设,在国内具有先进水平。
嘉逸集团:下属江苏嘉逸医药有限公司,南京东英研究院,苏州嘉逸医药有限公司,美苏吉宁科技(南京)有限公司,苏吉生物医药研究开发有限公司。集团专业致力于肿瘤、糖尿病、麻醉肌松与镇痛、心血管等治疗领域的药品研发、生产与销售。在研项目在国内研发领域保持领先水平。
嘉逸集团:秉承“创新、勤奋、高效、合作”的理念,立志通过不懈的努力,将公司打造成为具有核心竞争力的高端仿制药研发与生产基地。
黄乐群(博士):嘉逸集团董事长 。黄乐群博士旅美二十余年,先后在美国高等研究机构及著名跨国药企拜耳医药公司中担任高级研究员及首席科学家等重要职位。创业以来,他运用多年来积累的丰富业界经验在医药行业中屡获成功,优异的个人及团队发展事迹受到美国商业媒体热切关注。
嘉逸集团南通厂区:南通嘉逸医药有限公司、美嘉(江苏)制药有限公司座落于南通市经济技术开发区,厂区占地36亩,总建筑面16000平方米 ,所有原料、制剂车间将按照国家新版GMP标准建设,在国内具有先进水平。
联系方式
- 公司地址:南京大学鼓楼校区费彝民楼12层